Enregistrement des produits chimiques aux Philippines

Enregistrement des produits chimiques aux Philippines - Aperçu

Voici quelques faits essentiels pour vous !

• Les produits ménagers urbains dangereux (HUHS) sont divisés en cinq (05) catégories, et les désinfectants de surface/détergents-nettoyants relèvent de la Catégorie III.
• Les produits de la catégorie III peuvent être classés comme produits prêts à l'emploi et produits à usage professionnel (hautement concentrés).
• Les produits classés comme Substances Dangereuses Urbaines Domestiques (HUHS) couvrent une grande variété de gammes de produits (mentionnés à l'Annexe A de la circulaire FDA 2020-025), à l'exception des produits pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux.

Exigences générales pour les produits ménagers urbains à substances dangereuses (HUHS) (Désinfectants de surface/Détergents-nettoyants)

• Doit être classé dans la catégorie pertinente.
• Ne doit pas contenir d'ingrédient CMR/interdit.
• Ne doit pas porter d'allégations non fondées ou d'informations trompeuses.
• Les fabricants de HUHS devraient suivre les bonnes pratiques de fabrication.
• Le Dossier d'Information Produit (PIF) doit être tenu à jour et prêt après l'enregistrement à des fins d'inspection.

« Si vous êtes une entreprise étrangère qui exporte des produits HUHS (désinfectant de surface/détergent-nettoyant) vers les Philippines, assurez-vous que votre distributeur-importateur détient une licence d'exploitation (LTO) valide afin de pouvoir demander l'enregistrement du produit de l'entreprise et de dédouaner. »

Licence d'exploitation (LTO) pour les établissements HUHS – Les Philippines

La licence d'exploitation (LTO) pour un établissement HUHS est un document crucial que les établissements locaux comme les distributeurs-importateurs doivent détenir aux Philippines avant de s'engager dans toute activité liée aux produits HUHS, telle que le marketing/la distribution/l'importation/l'exportation/la vente et l'offre de vente/la promotion, etc., et pour demander l'enregistrement des produits chimiques HUHS aux Philippines via la FDA. De plus, la LTO et le CPR sont tout aussi importants et requis par le Bureau des douanes (BOC) pour le dédouanement.

Les demandeurs peuvent soumettre une demande de LTO à la FDA via le système de portail électronique V.2 de la FDA, ce qui prend 20 à 30 jours pour traiter la demande, où les principales exigences en matière de données seraient :

• Déclaration et serment d'engagement et formulaire de demande rempli.
• Preuve d'enregistrement du nom commercial.
• Preuve de revenu.
• Paiement des frais.

La validité initiale de la LTO est de trois (03) ans, et après renouvellement, la validité est prolongée de cinq (05) ans, sauf révocation.

Pendant la période transitoire (du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023), la prolongation n'est pas appliquée à la Licence d'Exploitation (LTO). Par conséquent, à partir du 1er janvier 2022, la LTO en tant qu'établissement HUHS sera obligatoire pour tous les établissements exerçant ou ayant l'intention d'exercer des activités liées aux HUHS.