Services des affaires réglementaires - Vue d'ensemble
Les services d'affaires réglementaires jouent un rôle essentiel dans la réussite du développement et de la commercialisation des médicaments, car ils naviguent dans le paysage complexe et en constante évolution des autorités sanitaires mondiales. Garantir la conformité tout au long du processus est une exigence obligatoire. Pour éviter de négliger les procédures tout au long du cycle de vie du produit, les organisations font appel à des experts confirmés pour les services et les conseils en matière d'affaires réglementaires. L'équipe d'experts agit comme un lien crucial entre l'organisation et les autorités sanitaires mondiales, en suivant toutes les réglementations clés liées au produit et les conditions préalables à son lancement. Dans la situation actuelle, peu d'organisations ont le privilège de disposer de ces équipes en interne, compte tenu de l'attention et de l'approche qu'elles consacrent à l'innovation et à la sécurité des médicaments.
En tant que partenaire spécialisé dans les services de conseil en matière de réglementation, Freyr fait le lien entre les organisations et les principales autorités réglementaires telles que la FDA, Santé Canada et l'Agence européenne des médicaments. Freyr est une entreprise leader dans le domaine des services d'affaires réglementaires et a été un pionnier dans la fourniture de services de soutien stratégique en matière de réglementation au niveau mondial. Freyr fournit des services complets d'affaires réglementaires à travers le spectre du développement, de l'enregistrement et de la commercialisation des produits.
Les consultants en affaires réglementaires de Freyr permettent aux entreprises des sciences de la vie, des produits de consommation, des produits pharmaceutiques, des produits biologiques et des dispositifs médicaux de comprendre et de gérer efficacement la complexité des diverses exigences réglementaires afin de lancer avec succès leurs produits sur de nouveaux marchés et de maximiser leur valeur marchande.
Les services d'affaires réglementaires de Freyr
Services des affaires réglementaires
- Prévision et planification des soumissions réglementaires
- Gestion et suivi des documents de soumission
- Gestion du contenu réglementaire
- Gestion du contrôle des changements
- Suivi des changements d'étiquettes
- Intégration des informations réglementaires
- Veille réglementaire
- Des experts chevronnés en matière de réglementation qui veillent au respect de la réglementation
- Support documentaire amélioré grâce à des outils développés en interne
- Des informations fondées sur des données grâce à des outils intégrés à l'IA
- Mise en œuvre précise de l'étiquetage à l'aide d'un logiciel d'analyse comparative de l'industrie
- Capacité à prendre des décisions réglementaires éclairées en conformité avec les réglementations mondiales
Affaires réglementaires
