À propos de nous

Freyr est le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services en matière de réglementation, offrant des solutions End-to-End aux secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la consommation. Chez Freyr, nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les solutions technologiques pour la gestion des soumissions, le Management du labelling, la gestion de l'information réglementaire et la veille réglementaire.

Grâce à notre expertise approfondie du secteur, notre présence mondiale et notre engagement envers l'innovation, nous permettons à nos clients de naviguer efficacement et avec succès dans des paysages réglementaires complexes. De la stratégie réglementaire aux soumissions et à la conformité, nous sommes votre partenaire de confiance pour assurer le succès des produits et la sécurité des patients.

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Clients mondiaux
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Experts en réglementation internes
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Affiliés réglementaires locaux
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Centres de livraison mondiaux

Témoignages de réussite

Stimuler le progrès : des réussites réglementaires concrètes, transformer la conformité en succès !

ISO 13485 & Préparations « MDSAP » pour le fabricant « SaMD »
Dispositifs médicaux, santé numérique

ISO 13485 & Préparations « MDSAP » pour le fabricant « SaMD »

Renforcer la maturité du système de gestion de la qualité (SGQ) et la préparation à la certification grâce à une évaluation stratégique des écarts, à la mise en œuvre de mesures correctives et à un accompagnement à la mise en œuvre.

La gestion complète des procédures réglementaires pour plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA) a permis d'assurer la continuité des activités d'une entreprise pharmaceutique basée à US
Produits médicaux, Affaires réglementaires

La gestion complète des procédures réglementaires pour plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA) a permis d'assurer la continuité des activités d'une entreprise pharmaceutique basée à US

Une société pharmaceutique de la région de US , dotée d’une équipe réduite chargée de l’ CMC réglementaire et confrontée à un taux de rotation élevé, peinait à gérer plus de 70 demandes d’autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA). Freyr est devenu son partenaire en matière d’ end-to-end réglementaire, stabilisant ses opérations, pourvoyant les postes clés et assurant le respect des exigences réglementaires.

La gestion de bout en bout des procédures réglementaires pour 15 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA) a permis à une entreprise pharmaceutique de la région de US , d'enregistrer zéro rejet.
Produits médicaux, Affaires réglementaires

La gestion de bout en bout des procédures réglementaires pour 15 demandes d'ANDA/NDA a permis à une entreprise pharmaceutique de la région « US » d'enregistrer zéro rejet.

La prise en charge complète des opérations réglementaires, de la stratégie au dépôt dans les délais, s'est traduite par zéro rejet pour 15 demandes d'autorisation de mise sur le marché ( ANDA) / NDA pour notre client.

La gestion globale du cycle de vie a permis de renforcer le contrôle du portefeuille d'une entreprise biopharmaceutique
Produits médicaux, Affaires réglementaires

La gestion globale du cycle de vie a permis de renforcer le contrôle du portefeuille d'une entreprise biopharmaceutique

Une entreprise biopharmaceutique avait besoin d'un accompagnement structuré en matière de gestion du cycle de vie (LCM) pour son portefeuille de produits pharmaceutiques sur divers marchés mondiaux. Freyr a fourni un accompagnement complet en matière de LCM visant à rationaliser les processus post-autorisation, à garantir la continuité des dépôts de dossiers et à renforcer la surveillance réglementaire sur l'ensemble du portefeuille.

Transformer la gestion des plaintes de l'EU MDR en un cadre de surveillance post-commercialisation prêt pour les audits
Dispositifs médicaux, conformité aux normes de l'UE

Transformer la gestion des plaintes de l'EU MDR en un cadre de surveillance post-commercialisation prêt pour les audits

Permettre une prise de décision plus rapide en matière de déclaration, des soumissions MDR dans les délais impartis et un traitement des réclamations prêt pour les inspections, pour les portefeuilles de dispositifs médicaux à fort volume

Redéfinir l'excellence réglementaire

Profitez de notre suite intégrée de services, qui vont de la consultation réglementaire End-to-End, à l'automatisation des processus avec des logiciels réglementaires robustes, et à l'exploitation de la puissance de l'Intelligence Artificielle (IA) dans la veille réglementaire, pour transformer les défis d'entrée sur le marché en opportunités de croissance.

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    Services réglementaires mondiaux

    Naviguez sans effort dans les complexités réglementaires grâce à nos services mondiaux End-to-End. De la stratégie à la conformité, nous vous couvrons à l'échelle mondiale. Assurez votre succès sur chaque marché avec Freyr Solutions.

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    Votre cloud réglementaire axé sur l'IA, par Freyr

    Transformez vos opérations réglementaires grâce à freya fusion – une plateforme réglementaire unifiée axée sur l'IA, conçue pour gérer l'ensemble de votre cycle de vie réglementaire et constituer la source unique et fiable de vos données. Rationalisez vos processus, garantissez la conformité et accélérez la mise sur le marché grâce à l'automatisation intelligente et à des flux de travail connectés.

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    Global Regulatory intelligence

    Anticipez le paysage réglementaire en constante évolution avec Freyr GRI. Alimentées par les technologies d'IA, de NLP et de ML, nos analyses personnalisées et basées sur les données vous permettent de prendre des décisions stratégiques éclairées avec confiance et facilité.

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Votre assistant réglementaire intelligent basé sur l'IA par Freyr

Un conseiller formé au contexte réglementaire qui vous permet d'exploiter la puissance des informations réglementaires avec une précision et une facilité exceptionnelles. Freya vous permet de poser des questions et vous fournit des informations réglementaires vérifiées, référençables et authentifiées à portée de main.

 

Célébrer le succès de nos clients

Nous sommes fiers d'être les partenaires d'un large éventail de leaders de l'industrie. Notre engagement envers l'excellence dans les services réglementaires nous a valu 
la confiance d'organisations estimées.

Innovons et réussissons ensemble

Connectez-vous avec Freyr, votre passerelle vers l'excellence réglementaire !  

Le temps est un facteur essentiel alors que nous naviguons dans le monde complexe des réglementations. Prenez le contrôle de votre parcours de conformité dès aujourd'hui et laissez notre équipe d'experts vous guider vers le succès. Grâce à nos solutions personnalisées, vous aurez toujours une longueur d'avance dans le paysage réglementaire en constante évolution, assurant la croissance et la durabilité de votre entreprise. Collaborons et réussissons ensemble.

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