Outil de rédaction narrative

Notre outil et nos services de rédaction de rapports garantissent la création de rapports précis et cohérents sur la sécurité des patients à partir de diverses sources de données cliniques, ce qui renforce la conformité réglementaire. Nos solutions innovantes automatisent les tâches manuelles, accélèrent le processus de soumission et améliorent la transparence des données.

Outil d'écriture narrative - Présentation générale

Les rapports narratifs sont élaborés à partir de diverses sources de données cliniques recueillies au cours de l'étude. Ces sources comprennent les formulaires du Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS), les formulaires de rapport de cas (CRF), les formulaires MedWatch, les formulaires de clarification des données (DCF) et les listes issues des bases de données cliniques. La rédaction manuelle de ces rapports pose de nombreux défis, notamment des contraintes en termes de ressources, des incohérences dans le contenu, la diversité des sources de données et des processus chronophages.

Chez Freyr, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes qui simplifient le processus de rédaction narrative, améliorent la transparence des données et favorisent la conformité réglementaire. Nos solutions automatisent les tâches manuelles chronophages liées à la rédaction narrative, permettant ainsi à votre équipe de se concentrer sur des activités stratégiques et d'accélérer le processus de soumission.

Freyr a conçu avec le plus grand soin un outil de rédaction narrative qui optimisera la précision, la cohérence et la fiabilité des rapports sur la sécurité des patients destinés aux autorités réglementaires.

Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur la manière dont nos solutions de rédaction de rapports sur la sécurité des patients peuvent améliorer les dossiers réglementaires de votre organisme et faire progresser vos projets de développement de médicaments.

Outil de rédaction narrative

  • Rédaction et révision des rapports sur la sécurité des patients
  • Contrôle qualité des données et des informations scientifiques
  • Une vaste expérience dans de nombreux domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie, les maladies cardiovasculaires, la psychiatrie, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies gastro-intestinales, etc.
Outil de rédaction narrative
  • Compréhension approfondie de l'importance cruciale des rapports sur la sécurité des patients dans les dossiers réglementaires
  • Processus définis d'examen scientifique, médical, éditorial et de contrôle qualité interne approfondi avant l'examen par le promoteur
  • Expertise en matière de récits sur la sécurité des patients
Outil de rédaction narrative

Célébrer le succès de nos clients

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'Assurance Qualité

 

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Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'Assurance Qualité​

Principale organisation de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

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UK

Nous sommes extrêmement heureux de vous informer que la BLA a été soumise avec succès à la FDA. Nous exprimons notre sincère gratitude à l'équipe Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour accomplir cet exploit monumental dans les délais. L'équipe de Freyr a dépassé toutes les attentes pour que cette soumission de BLA se concrétise. Nous apprécions sincèrement la flexibilité et l'enthousiasme de Freyr à travailler avec nous pour atteindre des objectifs ambitieux. Nous nous réjouissons de votre soutien constant et de la poursuite de notre relation, et au-delà. ​

Responsable technique CMC mondial​

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine​

 

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ÉTATS-UNIS

Merci, équipe Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez dépassé toutes les attentes pour garantir que tous les livrables ont été respectés avant la date prévue tout au long du projet et avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Gestion globale du labelling – Responsable du pôle labelling, Développement produit mondial, Affaires réglementaires mondiales

Société multinationale pharmaceutique et de biotechnologie basée aux US​

 

Produits médicaux

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Vietnam​

Merci beaucoup d'être un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques s'orientent vers des évaluations de sécurité comme exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire ces exigences bien avant nos concurrents au Vietnam.

En fait, j'ai partagé votre contact avec nos responsables réglementaires afin qu'ils puissent le diffuser dans l'industrie si les évaluations de sécurité deviennent nécessaires.

Responsable R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicaux

Rédaction médicale

ÉTATS-UNIS

Félicitations à vous tous pour ce brillant travail d'équipe !! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tellement.

Nous nous réjouissons de la prochaine étape clé et de la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (Forme galénique finie)

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​