Aperçu
Les États-Unis restent le plus grand marché mondial pour les produits cosmétiques. Avec l’entrée en vigueur de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), US FDA la réglementation en matière de cosmétiques évolue rapidement. Alors que la législation traditionnelle n’exigeait pas d’autorisation préalable, dans le cadre de la conformité à la loi « MoCRA », l’ FDA e peut désormais examiner les produits cosmétiques et ordonner leur rappel en cas de non-conformité.
Chez Freyr, nous aidons les marques à garantir un enregistrement sans encombre de leurs produits cosmétiques auprès de l’ FDA . Respectez les exigences de l’ MoCRA et pénétrez le marché américain en toute confiance et en toute transparence.
Comprendre le cadre réglementaire américain en matière de produits cosmétiques
Aux États-Unis, FDA la réglementation relative aux cosmétiques s'est durcie en vertu de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA). Les produits tels que les anti-transpirants, les traitements antipelliculaires et anti-acnéiques, ainsi que les bains de bouche commercialisés avec des allégations thérapeutiques sont désormais classés comme des médicaments plutôt que comme des cosmétiques, ce qui impose des exigences de conformité plus strictes et nécessite des autorisations distinctes.
Les produits qui ne répondent pas aux normes mises à jour peuvent faire l'objet d'un réexamen de leur enregistrement auprès de l'FDA , et d'un rappel. Étant donné que la surveillance post-commercialisation et les événements indésirables font l'objet d'un suivi rigoureux, le suivi et la déclaration minutieux de ces produits peuvent s'avérer complexes, ce qui peut également alourdir la charge financière.
Comment Freyr peut-il vous aider ?
Freyr, forte d’une équipe d’experts qualifiés en réglementation, propose des services de réglementation des cosmétiques « end-to-end » conformes aux exigences de la loi sur la sécurité des cosmétiques de 1970 ( FDA ), ce qui est essentiel pour la commercialisation des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à obtenir un accès rapide au marché en fonction du type de produit. Freyr aide ses clients à se conformer à la loi FD&C ( ) et à la loi sur la sécurité des cosmétiques de 1970 ( MoCRA ), et offre un soutien en matière de surveillance post-commercialisation pour un suivi et un signalement rentables des événements indésirables liés aux cosmétiques. Notre expertise couvre notamment :
Classification du produit :
Détermination de la catégorie de produit exacte parmi les catégories de produits cosmétiques FDA
Détermination de la catégorie de produit exacte parmi les catégories de produits cosmétiques FDA
Analyse de la formulation :
Garantir la conformité du produit en vérifiant les ingrédients afin d'enregistrer le produit cosmétique auprès de FDA
Garantir la conformité du produit en vérifiant les ingrédients afin d'enregistrer le produit cosmétique auprès de FDA
FDA Analyse des allégations cosmétiques :
Évaluation des allégations relatives aux produits sur la base des normes d'analyse des allégations cosmétiques de l'FDA
Évaluation des allégations relatives aux produits sur la base des normes d'analyse des allégations cosmétiques de l'FDA
Services d'enregistrement des établissements de cosmétiques
auprès de la USFDA
auprès de la USFDA
Soumettre et gérer les fiches de produits cosmétiques sur
Évaluation de l'étiquetage des produits cosmétiques
conformément aux exigences en matière d'étiquetage des produits cosmétiques de l'FDA
conformément aux exigences en matière d'étiquetage des produits cosmétiques de l'FDA
Assistance en matière d'Artwork s cosmétiques :
Assistance pour les modifications d'emballage
Assistance pour les modifications d'emballage
MoCRA Conformité des produits :
– Aide à la mise en conformité des produits cosmétiques avec le règlement « MoCRA » de 2022
– Aide à la mise en conformité des produits cosmétiques avec le règlement « MoCRA » de 2022
Accompagnement réglementaire et rapports pour la mise sur le marché :
Offre d'assistance en matière de conformité aux normes « end-to-end »
Offre d'assistance en matière de conformité aux normes « end-to-end »
Vous souhaitez savoir si votre produit cosmétique est conforme à la directive « FDA » ?
Pourquoi choisir Freyr ?
Services complets en matière de réglementation des cosmétiques : accompagnement en tant que consultant en conformité cosmétique pour toutes les catégories de produits cosmétiques, telles que les soins de la peau, les produits de beauté, etc.
Accompagnement réglementaire pour l'analyse des ingrédients : étiquetage des ingrédients cosmétiques FDA pour se conformer à la réglementation américaine sur les cosmétiques
Conseils d'experts sur les allégations cosmétiques : évaluation des allégations relatives aux produits selon les normes d'FDA en matière d'examen des allégations cosmétiques
Accompagnement face aux complexités réglementaires propres à chaque région : siège social situé aux États-Unis pour garantir la conformité des produits cosmétiques
Accompagnement réglementaire pour l'USFDA: enregistrement des cosmétiques, classification des produits
Conformité des étiquettes : garantir le respect des exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques de l'FDA
Réseau mondial de partenaires et expertise locale : renforce le soutien à la surveillance post-commercialisation pour le suivi et la notification des événements indésirables
Interaction directe avec les autorités sanitaires (HA) : la collaboration avec USFDA aide les entreprises à se conformer à la loi FD&C et MoCRA
Une approche rentable et structurée : accélérer la mise sur le marché des produits cosmétiques.
Collaborez avec Freyr pour une mise en conformité sans faille en matière de cosmétiques aux États-Unis
Foire aux questions
Nous sommes là pour vous fournir rapidement et efficacement les informations dont vous avez besoin
01. Les produits cosmétiques doivent-ils faire l'objet d'un enregistrement auprès de l'FDA aux États-Unis ?
Oui. En vertu de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), l'enregistrement des cosmétiques sur le site FDA est désormais obligatoire. Les fabricants doivent soumettre une liste de leurs produits cosmétiques sur FDA et enregistrer leurs sites de fabrication de cosmétiques sur FDA afin de pouvoir commercialiser légalement leurs produits aux États-Unis.
02. Qu'est-ce que la conformité à la directive « MoCRA » et quel est son impact sur les cosmétiques ?
MoCRA La conformité désigne le respect de la nouvelle réglementation sur les cosmétiques de l’ US (FDA ), mise en place en vertu de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques. Celle-ci instaure l’enregistrement obligatoire des produits et des sites de production, renforce les exigences en matière de justification de la sécurité, améliore les obligations de déclaration après commercialisation et confère à l’ FDAle pouvoir d’imposer des rappels de produits.
03. Comment Freyr apporte-t-il son aide en matière de réglementation des produits cosmétiques « FDA » ?
Freyr propose end-to-end US des services de réglementation des cosmétiques, notamment FDA la vérification des exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques, FDA l'examen des allégations cosmétiques, la déclaration des événements indésirables liés aux cosmétiques ainsi que des conseils sur le choix des catégories de produits cosmétiques appropriées en vue de leur classification et de leur conformité.
04. Tous les produits d'hygiène personnelle sont-ils soumis à l'enregistrement des produits cosmétiques prévu par la directive « FDA » ?
Pas tous. Les produits tels que les antisudorifiques, les shampoings antipelliculaires, les traitements contre l'acné et les bains de bouche présentant des allégations thérapeutiques sont classés comme des médicaments, et non comme des cosmétiques, et nécessitent des autorisations distinctes. Freyr vous aide à identifier les catégories de produits cosmétiques appropriées FDA et vous accompagne pour vous assurer de leur conformité.
05. Quelles informations sont nécessaires pour l'enregistrement d'un produit cosmétique sur FDA ?
Pour l'enregistrement d'un produit cosmétique auprès de l'FDA , vous devez fournir des informations telles que le nom du produit, l'usage prévu, la liste des ingrédients (étiquetage des ingrédients cosmétiques : FDA), les informations relatives au fabricant et les détails concernant le site de fabrication. Freyr s'assure que votre dossier de demande respecte les exigences d'étiquetage de l'FDA en matière de cosmétiques ainsi que les autres obligations prévues par l'MoCRA .
06. Quelles sont les exigences en matière d'étiquetage des produits cosmétiques de l'FDA ?
Les exigences de l'FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques portent sur l'identification correcte du produit, le contenu net, la liste des ingrédients avec une nomenclature exacte, les coordonnées du fabricant ou de l'importateur, les mises en garde et les allégations véridiques. Freyr propose un service complet de vérification des étiquettes de cosmétiques afin de garantir leur conformité à la législation américaine.
07. Comment Freyr facilite-t-il la déclaration des effets indésirables liés aux produits cosmétiques ?
Freyr facilite la déclaration continue des événements indésirables liés aux produits cosmétiques en aidant les marques à suivre, documenter et signaler les événements indésirables survenant après la mise sur le marché, conformément aux exigences de l'MoCRA e et de la loi FD&C, ce qui permet de réduire les risques et de garantir le respect de la réglementation.