Salutations de
Freyr Malte
Avec une économie avancée et en tant que centre de soins de santé en Méditerranée, Malte offre de bonnes possibilités d'investissement aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. Pour obtenir les autorisations de mise sur le marché, ils doivent obtenir les approbations de la Malta Medicines Authority (MMA), l'agence qui réglemente les médicaments et les activités pharmaceutiques dans la région. Bien que le marché semble lucratif, le manque de connaissance de la réglementation régionale maltaise pourrait nuire aux efforts de mise en conformité des fabricants.
Freyr, en tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, assiste les fabricants dans les affaires réglementaires maltaises exclusives pour naviguer dans le régime réglementaire afin d'obtenir des résultats fructueux dans les délais impartis. Les services réglementaires de bout en bout de Freyr à Malte couvrent les domaines suivants :
- API
- Pharmaceutique / Biopharmaceutique
- Cosmétiques
Offres de Freyr
- Conseil stratégique en matière de réglementation
- Développement stratégique de l'activité sur le marché européen
- Feuille de route réglementaire pour l'accès au marché
- Affaires réglementaires et intelligence réglementaire
- Chemins d'enregistrement et services de gestion des licences
- Soutien opérationnel de bout en bout
- Préparation, examen et gestion des dossiers
- Soumissions réglementaires
- Évaluations du marché
- Représentation dans le pays
Avantages de Freyr
- Une équipe d'experts en réglementation avec une expertise mondiale reconnue en matière d'évaluation des risques
- Approche proactive et collaborative
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide
- Se tenir au courant de la législation spécifique à la région et des lignes directrices réglementaires