L'Agence vietnamienne des médicaments (DAV), placée sous l'égide du ministère de la Santé, a publié la décision n° 629/QD-QLD, prolongeant les certificats d'enregistrement de cinq vaccins et produits biologiques afin de permettre la poursuite de leur commercialisation au Vietnam. Ces prolongations prennent effet immédiatement et sont valables pour une durée maximale de cinq ans.
Points clés :
- Garantit la disponibilité ininterrompue des vaccins et des produits biologiques homologués.
- Répertorie les entreprises agréées, les principes actifs, les caractéristiques techniques et les numéros d'enregistrement.
- Oblige les fabricants et les déclarants à garantir la qualité des produits et le respect de la réglementation.
- Parmi les produits, on trouve :
- Vaccins à base de V. cholerae inactivé – Vaccine and Biological n° 1 Co., Ltd.
- Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
- Toxine botulique de type A produite par Clostridium botulinum – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
- Énoxaparine sodique – Emcure Pharmaceuticals Limited.
Cette décision renforce le cadre de gestion du cycle de vie des vaccins et de surveillance post-commercialisation au Vietnam.
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