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L'administration nationale des produits médicauxNMPA a mis en place le programme d'examen prioritaire et la procédure d'approbation en tant que voie réglementaire permettant d'accélérer le processus d'examen et d'approbation des médicaments qui répondent à des besoins publics importants et offrent des avantages cliniques significatifs ou ont des effets thérapeutiques révolutionnaires.

Il permet également d'accélérer la recherche et le développement (R&D) et le lancement de nouveaux médicaments présentant une valeur clinique significative. Dans le cadre de ce programme, l'NMPA affecte une équipe d'examen spécialisée à l'évaluation de la demande de médicament. L'équipe est composée d'experts qui donnent la priorité au processus d'examen et garantissent une évaluation plus rapide par rapport aux délais d'examen habituels.

Le programme d'examen prioritaire devrait également permettre de réduire la période d'évaluation des produits. Il existe six (06) catégories de désignations d'examen prioritaire. Les produits relevant de la "catégorie 1" sont les suivants :

Catégorie 1

  • Nouveaux médicaments innovants et nouvelles formes de dosage utilisés pour la prévention et le traitement de maladies infectieuses graves et de maladies rares, pour lesquelles il existe un besoin clinique urgent.
  • Médicaments avec des indications supplémentaires et de nouvelles formes de dosage compatibles avec les caractéristiques physiologiques des enfants.
  • Vaccins et vaccins innovants dont on a besoin d'urgence pour prévenir ou contrôler les maladies.
  • Les médicaments désignés comme des thérapies innovantes.
  • Medicinal products examinés dans le cadre de la procédure d'autorisation conditionnelle.
  • Autres médicaments que NMPA désigne comme devant faire l'objet d'un examen prioritaire.

Le programme d'examen prioritaire vise à réduire la durée du processus d'examen jusqu'à six (06) mois, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques de mettre leurs médicaments sur le marché plus rapidement. Freyr vous aidera à obtenir l'approbation du NMPA pour vos produits innovants sans aucun problème.

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