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L'Institut national d'évaluation de la sécurité des aliments et des médicaments (NIFDS) est la principale agence sud-coréenne chargée de l'évaluation scientifique de la sécurité des aliments et des médicaments. Son objectif premier est de garantir la sécurité des aliments et des médicaments en procédant à des examens scientifiques et spécialisés, à des approbations, à des évaluations des risques, à des enquêtes et à des recherches. Sa mission est d'améliorer la santé publique et le bien-être grâce à l'évaluation scientifique de la sécurité des aliments et des produits pharmaceutiques.
Une vue d'ensemble de la SNIF
Le NIFDS est divisé en six (06) départements, chacun ayant ses propres tâches et responsabilités. Les départements collaborent aux activités de recherche et de développement afin d'améliorer les capacités de l'institut à promouvoir la sécurité des aliments et des médicaments et à préserver la santé publique. Les six (06) départements du NIFDS, ainsi que leur hiérarchie, sont illustrés dans la figure 1 ci-dessous :
Figure 1 : Les six (06) départements du SNIFD
Voici un aperçu des fonctions de chaque division du NIFDS :
- Division de la politique biopharmaceutique : Cette division est chargée d'élaborer et de mettre en œuvre des politiques biopharmaceutiques, garantissant ainsi que le cadre réglementaire est à jour par rapport aux dernières avancées dans ce domaine.
- Division de la gestion de la qualité des produits biopharmaceutiques : Cette division est chargée de maintenir et d'améliorer les normes de qualité des produits biopharmaceutiques, contribuant ainsi à leur sécurité et à leur efficacité.
- Département d'évaluation des produits biopharmaceutiques et des médicaments à base de plantes : Ce service est chargé d'évaluer les produits biopharmaceutiques et les médicaments à base de plantes afin de s'assurer qu'ils répondent aux exigences essentielles en matière de sécurité et d'efficacité avant d'obtenir une licence d'utilisation.
- Division des vaccins : Cette division est chargée de l'évaluation et de la réglementation des vaccins, jouant ainsi un rôle important dans la garantie de la sécurité et de l'efficacité de ces produits médicaux vitaux.
- Division des produits sanguins : Cette division est chargée d'évaluer et de réglementer les produits sanguins, garantissant ainsi la sécurité et la qualité des interventions médicales à base de sang.
- Système national de mise en circulation des lots : Ce système est chargé de libérer les produits fabriqués dans le pays ou importés, et de vérifier qu'ils remplissent toutes les conditions requises avant d'être vendus sur le marché.
Les principaux rôles et responsabilités du SNIFD sont les suivants :
- Recherche et développement : Le NIFDS travaille en partenariat avec des ministères et des instituts pour accroître sa capacité de recherche et renforcer la capacité du ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) à promouvoir la santé et le bien-être.
- Étude de recherche politique et évaluation technique : Le NIFDS est chargé de mener des études de recherche sur les politiques et des évaluations techniques des demandes d'autorisation préalables à la mise sur le marché.
- Examens, tests et analyses : Le NIFDS est chargé d'effectuer des examens, des tests et des analyses liés à la sécurité des aliments et des médicaments.
- Recherche avancée en sciences réglementaires sur les produits réglementés par le MFDS : Le NIFDS participe à la recherche avancée en sciences réglementaires sur les produits réglementés par le MFDS, en mettant l'accent sur la santé publique et le soulagement des patients.
- Collaboration internationale : Le NIFDS collabore avec des instituts de recherche nationaux et étrangers afin de renforcer la capacité du MFDS à promouvoir la santé et le bien-être.
Le NIFDS est donc la pierre angulaire de la science réglementaire sud-coréenne, offrant des preuves scientifiques vitales et une expertise en matière de gestion de la sécurité des aliments et des médicaments. Les entreprises pharmaceutiques qui naviguent dans le paysage réglementaire complexe de la Corée du Sud doivent s'associer à des prestataires de services réglementaires. Améliorez votre parcours de conformité avec Freyr - votre allié de confiance en matière d'excellence réglementaire. us dès aujourd'hui pour garantir une adhésion sans faille aux lois et réglementations du NIFDS !