Qu'est-ce que la désignation de médicament orphelin ?

Un médicament orphelin est un médicament développé pour traiter une maladie rare. Ces maladies, souvent appelées "maladies orphelines", touchent un petit nombre de personnes, ce qui rend le développement de traitements financièrement difficile pour les entreprises pharmaceutiques. Pour encourager le développement de ces médicaments essentiels, les gouvernements du monde entier proposent des mesures incitatives dans le cadre d'un programme appelé "désignation des médicaments orphelins".

Quels sont les avantages de la désignation de médicament orphelin ?

Pour rendre le développement de médicaments orphelins plus attrayant pour les entreprises pharmaceutiques, les gouvernements proposent diverses mesures d'incitation, telles que

• Conseils et soutien des autorités réglementaires pour accélérer le processus de développement des médicaments.
• Une période de droits de commercialisation exclusifs après l'approbation du médicament, permettant à l'entreprise de récupérer son investissement.
• Soutien financier pour couvrir une partie des coûts de développement.

Pourquoi la désignation de médicament orphelin est-elle considérée comme importante ?

Des millions de personnes dans le monde souffrent de maladies rares. Sans la désignation de médicament orphelin et les incitations qui y sont associées, nombre de ces patients n'auraient que des options thérapeutiques limitées, voire inexistantes. Cette désignation joue un rôle essentiel en garantissant que ces patients ont accès à des médicaments qui changent leur vie.

Naviguer dans le processus de désignation des médicaments orphelins

L'obtention de la désignation de médicament orphelin peut s'avérer complexe et nécessite une compréhension approfondie des exigences réglementaires et des besoins spécifiques de la population de patients ciblée. Freyr, fournisseur mondial de services réglementaires, offre des conseils d'experts pour aider les entreprises pharmaceutiques à mener à bien ce processus.

Laisser Freyr est votre partenaire pour apporter des traitements vitaux aux patients atteints de maladies rares.