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Le système de soumission Quest 3+ est un système consolidé de contrôle réglementaire du secteur pharmaceutique en Malaisie, qui aide les détenteurs de licences de produits, les fabricants, les importateurs, les reconditionneurs, les grossistes et les autres utilisateurs concernés à effectuer des transactions en ligne en toute sécurité. Parmi les transactions, on peut citer : l'enregistrement, les variations, le réenregistrement ainsi que des changements limités dans les données stockées, notamment les adresses des sites de fabrication, etc. et d'autres transactions telles que les licences et les activités de surveillance. Pour effectuer ces transactions, l'utilisateur doit enregistrer son adhésion en priorité et acheter un jeton USB composé d'un certificat numérique d'utilisateur. Après l'installation du jeton, l'utilisateur pourra effectuer des transactions dans QUEST 3+.
Applicabilité du système Quest 3+
Ce système de soumission QUEST 3+ est applicable aux catégories suivantes
- Demande/enregistrement Évaluation des nouveaux produits
- Évaluation des applications / produits des combinaisons
- Application / Indications de taux supplémentaires
- Appel pour l'enregistrement d'un produit
- Demande de certificat de produit pharmaceutique (CPP)
- Demande de changement de titulaire (COH)
- Demande de réenregistrement d'un produit
- Pour l'enregistrement des produits, seules les soumissions en ligne via QUEST à l'adresse suivante http://www.bpfk.gov.my seront acceptées.
Pré-requis pour le système Quest 3+
Le processus d'enregistrement s'effectue en ligne, y compris les paiements. Vous trouverez ci-dessous les conditions à remplir pour effectuer une transaction avec QUEST 3+.
- Connexion Internet à haut débit
- Google Chrome dernière version (recommandé) ou internet explorer
- Certificat numérique valide (jeton USB) - à acheter en ligne lors de la demande d'adhésion.
- Scanner
- Logiciel de lecture/écriture de PDF
- Éditeur de photos pour éditer (recadrer, redimensionner ou autres fonctions d'édition) vos pièces jointes au format jpg
- Compte de courrier électronique valide pour les correspondances et les notifications du système
- Compte bancaire en ligne (personnel ou professionnel) ou carte de crédit pour effectuer des transactions de paiement via FPX (Financial Process Exchange). FPX est un canal de paiement qui vous permet d'effectuer des paiements en ligne en temps réel à partir de votre compte courant ou de votre compte d'épargne.
Méthodologie et délai de traitement pour Quest 3+
Quest 3+ comprend les transactions en ligne et la soumission des documents pour l'enregistrement des produits, les modifications, les licences, les renouvellements et d'autres transactions connexes. La période d'évaluation dure normalement 3 jours ouvrables et la clé USB est généralement délivrée dans les 7 jours ouvrables.
Programmes similaires
Le Quest 3+ est la version actualisée du Quest 2/3, qui n'est pas utilisé actuellement.
Problèmes courants auxquels les candidats peuvent être confrontés lors de la soumission de Quest 3+
- Comment rédiger une lettre d'autorisation d'une entreprise ?
- Comment imprimer un titre de paiement ?
- Une entreprise peut-elle avoir plus d'un jeton ?
- Comment installer une clé USB sur mon ordinateur ?
Inscription des membres - Déroulement du processus
Qu'il s'agisse de l'adhésion d'un utilisateur supplémentaire ou de l'inscription d'un nouvel utilisateur, il convient de suivre les étapes initiales mentionnées ci-dessous.
- Se connecter au site web du Bureau national de contrôle des produits pharmaceutiques (NPCB).
- Cliquez sur le bouton "Continuer" pour enregistrer votre adhésion. Veuillez noter que le formulaire d'inscription vous demande de joindre des images/photos scannées (au format JPEG ou PDF, d'une taille inférieure à 2MB) comme suit :
- Le formulaire d'enregistrement de votre société auprès du R.O.C. malaisien.
- Lettre d'autorisation de l'entreprise (lettre officielle d'autorisation de votre entreprise vous permettant d'effectuer la transaction au nom de l'entreprise)
- Votre MyKad / Passeport (recto et verso)
Nouvel enregistrement des membres dans Quest3+.
- S'inscrire sur https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Cliquez sur le bouton "S'inscrire (nouvel utilisateur)" pour remplir le formulaire d'inscription.
- Remplir le formulaire et télécharger les pièces jointes avec...
- Copie du passeport de la personne autorisée par la CI si l'étranger est un étranger
- Lettre d'autorisation
- Certificat d'enregistrement de la société délivré par le SSM (les formulaires 9 et MAA requis uniquement pour les sociétés Berhad/Sdn BHD)
- Soumettre la demande en ligne
- Vous recevrez une notification par courrier électronique avec le lien pour vérifier l'état de votre adhésion en ligne.
- Évaluation par NPRA 3 jours ouvrables
- 7. le rejet ou l'approbation est accordé ; en cas de rejet, la procédure doit être relancée comme expliqué dans le diagramme de flux.
- En cas d'approbation, remplissez le formulaire en ligne à l'adresse www.msctrustgate.com et cliquez sur appliquer dans la boîte de menu Quest3plus pour procéder au paiement.
- Une fois la clé USB reçue, installez-la conformément au manuel d'utilisation.
- Se connecter et procéder à l'enregistrement du produit et à la notification cosmétique
Enregistrement supplémentaire des utilisateurs dans Quest 3 +.
- Se connecter à Quest 3+
- Cliquez sur le menu utilitaire de l'adhésion et sélectionnez "ajouter un utilisateur supplémentaire".
- Remplir le formulaire et télécharger les pièces jointes avec...
- Copie du passeport de la personne autorisée par la CI si l'étranger est un étranger
- Lettre d'autorisation
- Soumettre la demande en ligne
- Vous recevrez une notification par courrier électronique avec le lien pour vérifier l'état de votre adhésion en ligne.
- Évaluation par la NPRA 3 jours ouvrables
- La demande est rejetée ou approuvée. En cas de rejet, la procédure doit être relancée comme expliqué dans l'organigramme.
- En cas d'approbation, remplissez le formulaire en ligne sur www.msctrustgate.com et cliquez sur appliquer dans le menu Quest 3+ pour procéder au paiement.
- Une fois la clé USB reçue, installez-la conformément au manuel d'utilisation.
Se connecter et procéder à l'enregistrement du produit et à la notification cosmétique