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Les données probantes issues du monde réel (Real-world Evidence, RWE) sont des données collectées dans des environnements de soins de santé réels, plutôt que dans le cadre d'essais cliniques contrôlés. Ces données peuvent provenir de diverses sources, notamment les dossiers médicaux électroniques (DME), les bases de données des demandes de remboursement, les registres de patients, etc. Contrairement aux essais cliniques traditionnels, l'EFR permet de comprendre comment les produits médicaux fonctionnent dans la pratique quotidienne.

L'importance de RWE

  • Complète les données des essais cliniques : L'ENR peut compléter les informations recueillies lors des essais cliniques en fournissant des données sur une population de patients plus large et plus diversifiée.
  • Efficacité dans le monde réel : Elle permet d'évaluer l'efficacité d'un traitement dans des conditions réelles, y compris chez des patients souffrant de pathologies multiples.
  • Résultats pour les patients : L'ENR peut être utilisé pour suivre les résultats des patients au fil du temps, en identifiant les effets secondaires potentiels ou les avantages à long terme.
  • Surveillance de la sécurité des médicaments : En analysant l'ETR, les prestataires de soins de santé peuvent identifier les problèmes de sécurité potentiels et surveiller la performance des médicaments sur le marché.
  • Soins fondés sur la valeur : Le RWE soutient l'évolution vers des soins fondés sur la valeur en fournissant des données sur le rapport coût-efficacité des traitements.

Défis et opportunités

Bien que l'ENR offre un potentiel important, il y a des défis à relever. La qualité des données, la normalisation et la protection de la vie privée sont des questions essentielles. Toutefois, les progrès technologiques permettent de relever ces défis.

L'ETR offre à l'industrie pharmaceutique une vaste opportunité d'optimiser le développement des médicaments, d'améliorer les soins aux patients et de démontrer la valeur de leurs produits.

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