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Le Conseil central des affaires pharmaceutiques (CPAC) joue un rôle essentiel en garantissant la sécurité et l'efficacité des médicaments commercialisés en Corée du Sud. Établi en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques (PAA), cet organe consultatif gouvernemental de haut niveau joue le rôle de gardien pour les nouveaux médicaments entrant sur le marché.

Le processus d'approbation des médicaments

La fonction principale du CPAC est d'examiner et d'approuver les nouveaux médicaments destinés à la vente en Corée du Sud. Ce processus rigoureux implique une évaluation méticuleuse des preuves scientifiques, basée sur des facteurs tels que :

  • La sécurité : Minimiser les risques potentiels et les effets secondaires pour les patients.
  • Efficacité : Confirmation de l'efficacité du médicament dans le traitement de la pathologie ciblée.
  • Qualité : Garantir que le médicament est fabriqué de manière cohérente, conformément aux normes établies.

En examinant méticuleusement ces aspects et en n'autorisant que les médicaments sûrs et efficaces sur le marché sud-coréen, le CPAC préserve la santé publique.

Sous-comités pour le règlement ciblé

Le CPAC est également divisé en sous-comités spécialisés, ce qui lui permet d'approfondir des domaines spécifiques de la réglementation pharmaceutique. Ces sous-comités fournissent au Conseil des orientations et des conseils ciblés sur des sujets relevant de leur expertise, tels que :

  • Sécurité des médicaments
  • Essais cliniques
  • Prix des médicaments
  • Pharmacovigilance (surveillance de la sécurité des médicaments)

Les sous-comités susmentionnés constituent des prolongements essentiels du CPAC, facilitant une approche globale et nuancée du contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques en Corée du Sud.

Le CPAC est donc la pierre angulaire du paysage réglementaire pharmaceutique sud-coréen. Grâce à sa composition axée sur l'expertise, à son processus rigoureux d'approbation des médicaments et à ses sous-comités spécialisés, le CPAC favorise la confiance du public en garantissant la sécurité et l'efficacité des médicaments mis à la disposition des citoyens sud-coréens. Vous souhaitez en savoir plus sur le CPAC ? Contactez nos experts dès aujourd'hui !