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Le ministère malaisien de la santé a publié des orientations détaillées sur les procédures d'obtention de permis et de licences pour l'achat, l'utilisation et le stockage de substances psychotropes à des fins industrielles. Ces procédures sont régies par la réglementation de 1989 sur les poisons (substances psychotropes) en vertu de la loi de 1952 sur les poisons et des cadres connexes.

Ces orientations clarifient la procédure de demande de permis et de licence, les types de licences requises, les critères d'éligibilité et les exigences en matière de stockage et de documentation afin de garantir la conformité avec les normes réglementaires nationales.

Permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes (usage industriel) 

Date de publication : 18 avril 2025

Ce document décrit la procédure à suivre pour demander un permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes à des fins industrielles. Les principaux aspects sont les suivants :

Exigences du candidat et de l'entreprise 

  • Seuls les citoyens malaisiens ou les résidents permanents sont éligibles.
  • Les sociétés doivent être enregistrées auprès de la Commission des sociétés de Malaisie (CCM).
  • Les sociétés à responsabilité limitée doivent également s'enregistrer auprès de la CCM.

Documents requis 

  • Copie de la carte d'identité
  • Lettre de nomination ou preuve de la propriété de l'entreprise
  • Permis de travail (le cas échéant)
  • Photo d'identité
  • Les documents justificatifs doivent être téléchargés dans le système My.Pharma-C 2.0.

Stockage et conformité des locaux 

  • Doit se conformer à la réglementation sur les poisons de 1989.
  • Les substances doivent être stockées uniquement à l'endroit indiqué dans le permis.

Validité et annulation du permis 

  • Valable pour 12 mois, elle expire chaque année le 30 juin.
  • Les annulations doivent être soumises au moins 14 jours à l'avance, accompagnées des documents nécessaires à la gestion des stocks.

Processus de candidature 

  • Le tout se fait par le biais du système en ligne SPIKES.
  • Frais de dossier : RM300.00
  • Des inspections peuvent être effectuées si nécessaire.

Guide des licences pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes (types B et E) 

Ce document complémentaire fournit des conseils détaillés pour l'obtention d'un permis de conduire :

  • Licence de type B - Pour la fabrication, la transformation ou le stockage.
  • Licence de type E - Pour la possession et l'utilisation.
  • Demande de permis - Pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes apparentées.

Il clarifie les choses :

  • Responsabilités du titulaire de la licence.
  • Exigences en matière de sécurité de la manipulation et du stockage.
  • Sanctions en cas de non-respect.

Ce cadre garantit que seules les personnes ou les entreprises autorisées gèrent ces substances réglementées conformément à la réglementation sanitaire malaisienne.

Ces lignes directrices complètes visent à rationaliser le processus d'obtention des permis et des licences pour les substances psychotropes et à favoriser une utilisation industrielle responsable sous un contrôle réglementaire strict.

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