Qu'est-ce que le KIDS ?

Le Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) est une importante organisation gouvernementale basée en Corée du Sud. Ses activités visent principalement à garantir la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques commercialisés dans le pays. Créé pour faire respecter des normes strictes en matière de sécurité des médicaments, le KIDS joue un rôle essentiel dans la détermination de divers aspects de la réglementation pharmaceutique, de la recherche et de la formulation des politiques.

Les principales fonctions de KIDS sont les suivantes :

• Collecte et gestion des informations relatives à la sécurité des médicaments: KIDS est responsable de la collecte, de l'organisation, de l'analyse et de l'évaluation de diverses données relatives à la sécurité des médicaments, y compris les "informations relatives à la sécurité des médicaments" telles que les effets secondaires, les autorisations et les notifications.
• Une structure d'entreprise axée sur la gestion des actifs: KIDS fonctionne comme une société structurée avec des dirigeants et du personnel, et supervise la gestion des actifs et l'allocation des ressources.
• Signalement des événements indésirables : KIDS est chargé de signaler au ministre de la sécurité alimentaire et des médicaments les événements indésirables présumés liés aux produits pharmaceutiques, ainsi que les cas liés à des questions de sécurité et d'efficacité.
• Conservation des documents : KIDS conserve les dossiers, les données brutes, les protocoles et les résultats d'évaluation des activités de surveillance post-commercialisation (PMS) pendant une durée déterminée.
• Enquête, recherche et éducation : KIDS mène des études, des programmes éducatifs et des actions de promotion pour améliorer le développement et l'utilisation des informations sur la sécurité pharmaceutique.
• Respect des obligations légales : KIDS entreprend d'autres tâches juridiques assignées en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques ou d'autres lois et règlements pertinents.
• Utilisation des fonds : KIDS est responsable de l'utilisation des contributions gouvernementales, des dons non gouvernementaux et des bénéfices à des fins opérationnelles.
• Planification et budgétisation annuelles : KIDS rédige et obtient l'approbation d'un plan d'affaires et d'un budget complets pour chaque année fiscale, conformément aux règlements prescrits.
• Collaboration internationale : KIDS collabore avec des gouvernements étrangers, des organisations internationales et des instituts de recherche pour faire progresser la science et l'innovation en matière de réglementation.
• Garantie de confidentialité : KIDS est tenu de garantir la confidentialité des informations sensibles acquises dans le cadre des fonctions des cadres et des employés.
• Protection du nom et exclusivité : KIDS interdit l'utilisation non autorisée de noms similaires au sien, interdisant ainsi à toute entité autre que l'Agence de gestion de la sécurité pharmaceutique d'utiliser son nom ou un nom similaire.

Les fonctions susmentionnées permettent à KIDS de gérer les informations relatives à la sécurité des médicaments et de contribuer à la sécurité globale des produits pharmaceutiques en Corée du Sud de manière efficace et systématique.

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