À propos de nous

Freyr est le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, offrant des solutions de bout en bout aux secteurs des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des produits de consommation. Chez Freyr, nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les solutions technologiques pour la gestion des soumissions, la gestion de l'étiquetage, la gestion de l'information réglementaire et l'intelligence réglementaire.

Grâce à notre expertise approfondie du secteur, à notre présence mondiale et à notre engagement en faveur de l'innovation, nous permettons à nos clients de naviguer dans des environnements réglementaires complexes de manière efficace et efficiente. De la stratégie réglementaire aux soumissions et à la conformité, nous sommes votre partenaire de confiance pour assurer le succès de vos produits et la sécurité des patients.

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Histoires de réussite

La puissance du progrès : De vraies victoires réglementaires, transformer la conformité en succès !

Freyr a transformé l'écosystème de veille réglementaire d'une entreprise biopharmaceutique mondiale en créant un produit de veille réglementaire personnalisé de classe mondiale.
GRI

Freyr a transformé l'écosystème de veille réglementaire d'une entreprise biopharmaceutique mondiale en créant un produit de veille réglementaire personnalisé de classe mondiale.

Rejoignez-nous dans un voyage remarquable alors que Freyr transforme l'écosystème de l'intelligence réglementaire pour un géant biopharmaceutique mondial du top 5. Face à la fragmentation des processus réglementaires et décisionnels, notre solution personnalisée a intégré des technologies avancées pour centraliser leurs dossiers et rationaliser le suivi de la conformité au niveau mondial, transformant véritablement leurs processus d'intelligence réglementaire.

Freyr dirige la mise en place d'une nouvelle fonction d'intelligence réglementaire au sein d'une entité pharmaceutique innovante de grande taille par le biais d'une solution de recrutement sur mesure et de services de conseil.
GRI

Freyr dirige la mise en place d'une nouvelle fonction d'intelligence réglementaire au sein d'une entité pharmaceutique innovante de grande taille par le biais d'une solution de recrutement sur mesure et de services de conseil.

Découvrez l'histoire d'un important innovateur pharmaceutique de l'UE aux prises avec des obstacles liés à l'intelligence réglementaire. Noyés dans des données provenant d'outils multiples, ils se débattaient avec des processus inefficaces et une prise de décision réactive. L'approche de conseil à 360 degrés de Freyr a complètement changé la donne, en améliorant considérablement l'efficacité et en réduisant les coûts opérationnels.

Freyr a géré plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDA/NDA) pour une grande société US , en lui fournissant une assistance complète en matière de réglementation.
Produits médicaux, Affaires réglementaires

Freyr a géré plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDA/NDA) pour une grande société US , en lui fournissant une assistance complète en matière de réglementation.

Une grande entreprise US était confrontée à des défis importants dans la gestion de plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDA/NDA) en raison d'un manque d'expertise réglementaire en interne et FDA limitées FDA . À la recherche d'un soutien réglementaire complet, elle s'est tournée vers Freyr. L'équipe d'experts de Freyr a fourni des conseils stratégiques, une assistance pour les soumissions et une gestion continue des opérations réglementaires, offrant des solutions end-to-end qui ont garanti des processus de soumission fluides et une conformité réglementaire continue. Grâce au soutien de Freyr, la société pharmaceutique n'a essuyé aucun refus et a maintenu son excellence en matière de réglementation.

Freyr a soutenu un leader de la pharmacie et des dispositifs médicaux basé en Allemagne en lui fournissant des services de rédaction technique tout au long du cycle de vie de sa solution de radiologie SaMD .
Dispositifs médicaux

Freyr a soutenu un leader de la pharmacie et des dispositifs médicaux basé en Allemagne en lui fournissant des services de rédaction technique tout au long du cycle de vie de sa solution de radiologie SaMD .

Le client a demandé à Freyr de migrer le contenu de l'ancienne application (FrameMaker) vers le système de gestion du contenu des composants (CCMS) Vasont Inspire. Les solutions de rédaction technique sur mesure de Freyr ont permis au client d'atteindre son objectif avec un délai d'exécution 40% plus rapide.

Freyr a facilité la gestion transparente de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) et de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour une société pharmaceutique US grâce à un soutien End-to-End complet End-to-End .
Produits médicaux, Affaires réglementaires

Freyr a facilité la gestion transparente de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) et de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour une société pharmaceutique US grâce à un soutien End-to-End complet End-to-End .

Une société pharmaceutique US était confrontée à des taux d'attrition élevés et à un manque d'expertise interne, et rencontrait des difficultés dans la gestion réglementaire de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA). Elle s'est tournée vers Freyr pour bénéficier de services réglementaires complets. Freyr a fourni des conseils stratégiques et une gestion des soumissions, transformant ainsi les opérations réglementaires de la société. Ce soutien a permis d'assurer le bon déroulement des opérations, l'obtention d'autorisations en temps opportun et une meilleure conformité.

Redéfinir l'excellence réglementaire

Profitez de notre gamme intégrée de services, qui va du conseil end-to-end à l'automatisation des processus grâce à un logiciel réglementaire robuste, en passant par l'exploitation de la puissance de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine de l'intelligence réglementaire, afin de transformer les défis liés à l'entrée sur le marché en opportunités de croissance.

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    Services réglementaires mondiaux

    Naviguez sans effort dans les complexités réglementaires grâce à nos services end-to-end . De la stratégie à la conformité, nous vous accompagnons partout dans le monde. Assurez votre succès sur tous les marchés avec Freyr Solutions.

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    Logiciels de réglementation

    Améliorez votre efficacité réglementaire avec Freyr Regulatory Software. Rationalisez les processus, assurez la conformité et conquérez les marchés mondiaux en toute transparence grâce à nos solutions réglementaires avancées.

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    Global Regulatory Intelligence et veille réglementaire

    Gardez une longueur d'avance sur le paysage réglementaire en constante évolution avec Freyr GRI. Alimentés par les technologies AI, NLP et ML , nos aperçus sur mesure et fondés sur des données vous permettent de prendre des décisions stratégiques éclairées en toute confiance et en toute simplicité.

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Votre magicien de la réglementation doté d'IA par Freyr

Un conseiller formé au contexte réglementaire qui vous permet d'exploiter la puissance de l'information réglementaire avec une précision et une facilité exceptionnelles. Freya vous permet de poser des questions et vous fournit des informations réglementaires vérifiées, référençables et authentifiées au bout des doigts.

 

Célébrer la réussite des clients

Nous sommes fiers d'être les partenaires d'un grand nombre de leaders de l'industrie. Notre engagement en faveur de l'excellence dans les services de réglementation us a valu
la confiance d'organisations estimées.

Innovons Us réussissons ensemble

Connectez-vous avec Freyr, votre porte d'entrée vers l'excellence réglementaire !  

Le temps est un facteur essentiel pour naviguer dans le monde complexe des réglementations. Prenez le contrôle de votre parcours de conformité dès aujourd'hui et laissez notre équipe d'experts vous guider vers le succès. Grâce à nos solutions personnalisées, vous aurez toujours une longueur d'avance dans le paysage réglementaire en constante évolution, assurant ainsi la croissance et la pérennité de votre entreprise. Collaborons et réussissons ensemble.

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