En vertu du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008), les entreprises qui mettent sur le marché de l'Union européenne des mélanges dangereux sont légalement tenues de transmettre une notification aux centres antipoison (PCN) aux organismes nationaux désignés compétents. Cela permet de garantir que les centres antipoison disposent d'informations précises et en temps utile pour faciliter les interventions sanitaires d'urgence.
Qui est tenu de signaler ?
- Importateurs européens de mélanges dangereux
- Fabricants de l'UE élaborant des produits dangereux
- Utilisateurs en aval commercialisant des produits sous marque de distributeur ou reconditionnés sur le marché de l'Union européenne
- Distributeurs, en fonction des modifications apportées aux produits et du positionnement sur le marché
Chez Freyr, nous proposons des services complets de notification aux centres antipoison de l'UE (PCN), adaptés aux besoins de votre entreprise, que vous soyez fabricant, importateur ou distributeur de mélanges dangereux. Nos solutions élaborées par des experts vous aident à respecter efficacement vos obligations, à éviter les écueils réglementaires et à garantir la continuité de vos activités commerciales dans l'ensemble de l'Espace économique européen (EEA).
Nos services PCN comprennent :
Nos services de rédaction de PCN comprennent :
Compilation et validation des données
Collecte et validation End-to-end : noms commerciaux, génération des codes UFI, classification des mélanges, divulgation complète de la composition, informations physico-chimiques et toxicologiques, caractéristiques des emballages, ainsi que descripteurs relatifs à la catégorie et à l'utilisation du produit
Évaluation des produits et conformité réglementaire
Évaluer la classification CLP , vérifier les exigences et les exemptions relatives aux PCN de l'UE, identifier les délais et les voies de soumission en fonction du type de produit et des réglementations des États membres
Générateur de codes UFI et Labelling
Générer des identifiants uniques de formule (UFI) via des systèmes sécurisés et faciliter l'apposition des UFI sur les étiquettes des produits, conformément aux CLP
Préparation et soumission du dossier PCN
Rédiger des dossiers IUCLID conformément ECHA , les adapter et les traduire en fonction des besoins spécifiques des États membres, puis les soumettre via le portail ECHA ou les systèmes nationaux
Maintenance et mises à jour régulières
Gérer les modifications apportées aux produits dont la formulation a été modifiée ou dont le nom a été changé, suivre en permanence les mises à jour réglementaires et les obligations, et assurer le contrôle des versions grâce à un archivage adéquat de la documentation
Conformité multi-marchés
Permettez des dépôts individuels ou groupés dans différents pays et pour divers produits, harmonisez la formulation et le contenu afin de garantir la conformité multilingue, et élaborez des stratégies de notification adaptées à la zone de distribution de votre produit
Stratégie réglementaire et évaluation des dérogations
Déterminez si votre mélange remplit les conditions requises pour bénéficier d'exemptions (par exemple, utilisation exclusivement dangereuse pour l'environnement, à des fins cosmétiques ou médicales, etc.) et élaborez une stratégie de dépôt des demandes pour les produits présentant des utilisations multiples ou des chaînes d'approvisionnement complexes.
Pourquoi choisir Freyr ?
- Expertise en toxicologie : Notre équipe compte des toxicologuesDABT EUROTOX-ERT et DABT, garantissant ainsi la rigueur scientifique et réglementaire.
- Aperçu réglementaire : connaissances actualisées sur l'évolution des exigences ECHA en matière de notification aux centres ECHA , notamment les formats des notifications, les délais et les spécificités propres à chaque État membre.
- Efficacité grâce à la technologie : utilisation d'outils numériques validés pour automatiser la génération des UFI, la compilation des dossiers IUCLID et la soumission sécurisée des dossiers.
- Confidentialité garantie : Nous protégeons vos informations commerciales confidentielles (CBI) grâce à des protocoles stricts de protection des données et à un traitement sécurisé.
- Reach mondiale, une expertise locale : nous accompagnons nos clients dans tous les secteurs, de la chimie et des détergents aux biocides et aux cosmétiques, en leur apportant une expertise adaptée à chaque région.
Garantir la conformité avec CLP de l'UE : précision, rapidité, simplicité.
Si vous commercialisez des mélanges dangereux sur le marché européen, la conformité à la notification aux centres antipoison (PCN) est obligatoire. Nos services spécialisés accompagnent les importateurs et les utilisateurs en aval afin qu’ils respectent leurs obligations au titre de la classification des dangers de l’UE et de la conformité CLP VIII CLP de l’UE, vous aidant ainsi à éviter des sanctions coûteuses en cas de non-conformité tout en garantissant la protection de la santé publique.
Foire aux questions (FAQ) sur les services de notification aux centres antipoison (PCN)
Nous sommes là pour vous fournir rapidement et efficacement les informations dont vous avez besoin.
01. Qu'est-ce qu'une notification au centre antipoison (PCN) ?
Le PCN est le processus par lequel les entreprises transmettent des informations détaillées sur les mélanges dangereux à une base de données européenne centralisée, permettant ainsi aux centres antipoison de toute l'Union européenne de fournir rapidement des conseils médicaux susceptibles de sauver des vies en cas d'exposition.
02. Qui doit présenter une demande de PCN ?
Si vous êtes un importateur ou un utilisateur en aval qui met sur le marché des mélanges dangereux — que ce soit à des fins de consommation, d'usage professionnel ou industriel —, vous êtes tenu de déposer une déclaration auprès des centres antipoison.
03. Qu'est-ce qu'un UFI ?
Un UFI (Unique Formula Identifier) est un identifiant unique de formule utilisé pour associer la composition d'un mélange à la notification correspondante transmise au centre antipoison, garantissant ainsi l'exactitude des informations relatives aux interventions d'urgence.
04. Quels mélanges nécessitent un PCN ?
Les mélanges classés comme dangereux pour la santé ou pouvant avoir des effets physiques nécessitent un numéro PCN. Les mélanges dangereux uniquement pour l'environnement ou les substances dangereuses prises isolément sont exemptés.
05. Quelle est la date limite ?
Étant donné que toutes les échéances progressives ainsi que la date butoir de transition du 1er janvier 2025 sont désormais dépassées, il n’y a plus d’échéance calendaire à venir. La dernière échéance importante concernant les PCN était le 1er janvier 2025, date qui a marqué la fin de la période de transition ; à compter de cette date, tous les mélanges dangereux présents sur le marché de l’UE doivent faire l’objet d’une notification selon le format harmonisé de l’annexe VIII, accompagnée d’un UFI. »
06. Comment effectuer une déclaration via ECHA?
Les PCN peuvent être soumises directement via le portail ECHA ou via IUCLID, en utilisant le format harmonisé prévu à CLP VIII CLP , avant la mise sur le marché des produits.
07. Dans quels cas faut-il procéder à une nouvelle notification ?
Une nouvelle déclaration est requise en cas de modification de la composition, de la classification, de l'UFI, des identifiants du produit ou des types d'utilisation, ou si des informations actualisées sont nécessaires pour garantir l'exactitude des données du centre antipoison.
08. Freyr peut-il agir en tant que mandataire d'un tiers ?
Oui. Freyr peut agir en tant que représentant établi dans l'UE pour générer des codes UFI et soumettre des notifications de changement de nom (PCN) pour le compte d'entreprises non européennes, tout en préservant la confidentialité des informations commerciales.
