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Freyr Philippines
Mettant en évidence les perspectives de croissance de l'industrie des sciences de la vie, associées à un nombre important d'investissements étrangers dans les entreprises pharmaceutiques, les Philippines offrent des opportunités de croissance crédibles aux fabricants étrangers de médicaments et de dispositifs médicaux. La FDA (Food and Drug Administration) des Philippines supervise les enregistrements et la réglementation dans la région. Bien que le marché affiche de meilleurs gains financiers, le cadre réglementaire rigoureux de la région pourrait compliquer les efforts de conformité des fabricants pour obtenir des approbations saines des autorités et des autorisations de mise sur le marché.
En tant que partenaire réglementaire mondial spécialisé, Freyr aide les fabricants à obtenir des mises à jour réglementaires opportunes de la région pour naviguer avec succès à travers les procédures complexes d'accès au marché. Les services réglementaires de Freyr pour la région des Philippines couvrent :
Secteurs que nous servons aux Philippines
L'Agence des aliments et des médicaments (FDA , Philippines), qui relève du ministère de la Santé (DOH), réglemente l'ensemble des produits pharmaceutiques afin d'en garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité. Les laboratoires pharmaceutiques sont souvent confrontés à des défis tels que la préparation complexe des dossiers ACTD, la conformité aux BPF, l'harmonisation de l'étiquetage et la gestion du cycle de vie des produits après leur autorisation de mise sur le marché.
Freyr Solutions fournit un accompagnement en matière de réglementation aux entreprises du secteur de l'end-to-end — de la constitution des dossiers et de la documentation relative aux BPF jusqu'au dépôt des demandes, à la tarification et au traitement des modifications — garantissant ainsi une mise sur le marché plus rapide et conforme aux exigences réglementaires aux Philippines.
Selon les tendances actuelles du marché, il est évident que les Philippines connaissent une croissance rapide dans le secteur des produits cosmétiques. La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines, anciennement connue sous le nom de Bureau des aliments et des médicaments, relève du ministère de la Santé et est responsable de la réglementation des produits cosmétiques (enregistrement des produits cosmétiques aux Philippines) afin de garantir la sécurité, la pureté et la qualité des produits cosmétiques distribués sur le marché philippin.
Le Centre de Sécurité Alimentaire (CFS) de Hong Kong, qui opère sous l'égide du Département de l'Alimentation et de l'Hygiène Environnementale de Hong Kong (FEHD), est responsable de la mise en œuvre des politiques de sécurité alimentaire à l'échelle du territoire et de l'application des législations relatives à l'alimentation. À Hong Kong, les aliments destinés à la vente doivent être propres à la consommation humaine, tel que défini dans le cadre juridique des réglementations de Hong Kong en matière de sécurité alimentaire, dans la partie V de l'ordonnance sur la santé publique et les services municipaux (Cap.132) et sa législation subsidiaire.
- Les produits ménagers urbains dangereux (HUHS) sont divisés en cinq (05) catégories, et les désinfectants de surface/détergents-nettoyants relèvent de la Catégorie III.
- Les produits de la catégorie III peuvent être classés comme produits prêts à l'emploi et produits à usage professionnel (hautement concentrés).
- Les produits classés comme Substances Dangereuses Urbaines Domestiques (HUHS) couvrent une grande variété de gammes de produits (mentionnés à l'Annexe A de la circulaire FDA 2020-025), à l'exception des produits pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux.
Les offres de Freyr
- Conseil réglementaire stratégique
- Affaires réglementaires et veille réglementaire
- Voies d'enregistrement et services de gestion des licences
- Examen des étiquettes de produits, des allégations et des ingrédients
- Représentation légale
Avantages Freyr
- Base de connaissances réglementaires locales stratégique et approfondie – avec le représentant et les responsables de la FDA aux Philippines
- Contact principal et liaison entre l'entreprise et le Département de la Santé - Administration des aliments et des médicaments.
- Équipe réglementaire experte avec une expertise mondiale avérée en RA
- Approche proactive et collaborative
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée
- Se tenir au courant des législations spécifiques à chaque région et des directives réglementaires