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La Colombie s'est imposée comme leader en matière de réglementation des produits biosimilaires dans la LATAMson rôle ne s'arrête pas là. Elle apparaît désormais comme une plateforme stratégique pour l'expansion des produits biosimilaires dans toute l'Amérique latine. Dans ce dernier volet de notre série, nous examinons comment tirer parti des opportunités d'expansion des produits biosimilaires, quels marchés d'Amérique latineLATAM) offrent le plus grand potentiel, et comment Freyr peut être votre partenaire idéal pour en tirer parti.
QUELS SONT LES PAYS QUI OFFRENT DE RÉELLES OPPORTUNITÉS POUR L'EXPANSION DES BIOSIMILAIRES ?
La demande croissante de thérapies biologiques efficaces et abordables stimule la croissance des biosimilaires dans toute la région. Parmi les marchés les plus prometteurs, citons
🇧🇷 Brésil
Avec un système de santé publique solide et un cadre réglementaire bien défini, le Brésil est l'un des marchés biosimilaires les plus matures de la LATAM. L ANVISA a établi des voies d'approbation solides et s'est engagée à intégrer les biosimilaires dans son système de santé.
🇲🇽 Mexique
Avec une population importante et un rôle renforcé pour la COFEPRIS en tant qu'autorité réglementaire, le Mexique présente des opportunités significatives pour la pénétration des biosimilaires. Le gouvernement encourage également activement l'accès à des médicaments biologiques plus abordables.
🇦🇷 Argentine
L'ANMAT s'est efforcée d'intégrer plus efficacement les biosimilaires dans le système de santé publique, en mettant l'accent sur l'interchangeabilité et le contrôle de la qualité afin de garantir la sécurité et l'efficacité.
🇨🇱 🇵🇪 Chili et Pérou
Bien que la taille du marché soit plus petite, ces deux pays adoptent des réglementations progressives qui favorisent l'inclusion des biosimilaires dans les systèmes publics et privés, ce qui génère des perspectives de croissance prometteuses.
LA COLOMBIE COMME PLATEFORME D'EXPANSION RÉGIONALE
Au-delà de son cadre réglementaire favorable, la Colombie offre des avantages logistiques, réglementaires et commerciaux qui en font une plaque tournante idéale pour l'expansion des biosimilaires vers d'autres marchés LATAM .
Principaux avantages stratégiques :
Une situation géographique stratégique : La Colombie offre un accès efficace aux principaux marchés d'Amérique latine.
Accords commerciaux : En tant que membre de l'Alliance du Pacifique (avec le Mexique, le Chili et le Pérou), la Colombie facilite les exportations vers ces pays.
Cadre réglementaire aligné : Les processus menés en Colombie sont souvent valables dans d'autres pays, grâce à l'harmonisation des réglementations avec les normes internationales.
Incitations à la production locale : Les politiques gouvernementales en faveur de la production locale font de la Colombie un site stratégique pour l'implantation d'activités.
POURQUOI FREYR EST LE PARTENAIRE IDÉAL POUR STIMULER LA CROISSANCE DES BIOSIMILAIRES AU LATAM
L'assistance réglementaire de Freyrs'étend au-delà des pays individuels. Grâce à sa présence régionale et à sa capacité à fournir des solutions de bout en bout, Freyr aide les entreprises à planifier et à réaliser leur croissance dans la LATAM de manière efficace et stratégique.
Freyr propose :
- Conseils en matière de stratégie réglementaire : Adaptée aux exigences de chaque pays, y compris les voies d'enregistrement, les besoins en matière d'études cliniques et les processus d'approbation locaux.
- Conformité réglementaire : Contribuer à garantir que le contenu du dossier, la pharmacovigilance, la traçabilité et d'autres éléments réglementaires essentiels répondent aux normes d'approbation.
- Conseil en matière d'expansion internationale : Planification de la gestion du cycle de vie des produits et stratégies réglementaires en vue d'une entrée simultanée ou progressive sur plusieurs marchés.
- Examen du matériel promotionnel : Garantir l'exactitude scientifique et la conformité aux réglementations locales et internationales des communications et du contenu marketing.
EN RÉSUMÉ
L'expansion de la Colombie vers d'autres marchés du LATAM n'est pas seulement possible, elle peut devenir un avantage concurrentiel avec la bonne stratégie. Avec une connaissance de la réglementation locale, un plan bien défini et un soutien adéquat, tel que celui fourni par Freyr, votre entreprise sera bien positionnée pour se développer dans la région.
PRÊT À DÉVELOPPER VOS BIOSIMILAIRES DANS LE LATAM?
Chez Freyr, nous vous aidons à relever les défis réglementaires et à saisir les opportunités stratégiques dans la région. us dès aujourd'hui et commencez à construire votre parcours LATAM avec succès.