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La Colombie s'est imposée comme l'un des leaders de la réglementation des biosimilaires dans la LATAM, mais son rôle ne s'arrête pas là. Elle est en train de devenir une plate-forme stratégique essentielle pour l'expansion de ces produits dans toute l'Amérique latine. Dans ce dernier numéro de notre série, nous vous expliquons comment saisir les opportunités d'expansion des biosimilaires, quels marchés de LATAM et des LATAM ont le plus grand potentiel et comment Freyr peut être votre partenaire idéal pour tirer parti de ces opportunités.
QUELS PAYS OFFRENT DES OPPORTUNITÉS RÉELLES POUR L'EXPANSION DES BIOSIMILAIRES ?
L'augmentation de la demande de thérapies biologiques efficaces et accessibles stimule l'expansion des biosimilaires dans toute la région. Les marchés les plus prometteurs sont notamment les suivants :
🇧🇷 Brasil
Avec un système de santé public solide et une réglementation claire, le Brésil est l'un des marchés les plus importants pour les produits biosimilaires dans LATAM. L ANVISA a mis en place des procédures strictes pour leur approbation et est prête à intégrer ces produits dans le système de santé.
🇲🇽 México
Avec une population importante et un renforcement de la COFEPRIS en tant qu'organisme de réglementation, le Mexique a ouvert des perspectives importantes pour la pénétration des biosimilaires. En outre, le gouvernement encourage activement l'accès aux médicaments biologiques les plus efficaces.
🇦🇷 Argentine
ANMAT a travaillé à l'intégration des biosimilaires de manière plus efficace dans le système de santé publique, en mettant l'accent sur l'interchangeabilité et le contrôle de la qualité pour garantir leur sécurité et leur efficacité.
🇨🇱🇵🇪 Chili et Pérou
Bien que leurs marchés soient plus petits, ces deux pays adoptent des réglementations progressives qui favorisent l'intégration des biosimilaires tant dans les systèmes publics que privés, ce qui génère de bonnes perspectives de croissance.
LA COLOMBIE COMME PLATEFORME D'EXPANSION RÉGIONALE
En plus de bénéficier d'un cadre normatif favorable, la Colombie offre des avantages logistiques, réglementaires et commerciaux qui en font une base idéale pour l'expansion des produits biosimilaires sur d'autres marchés de LATAM
Les avantages stratégiques:
- Ubicación geográfica privilegiada: Colombia ofrece acceso eficiente a mercados clave de América Latina.
- Accords commerciaux: Avec l'Alliance du Pacifique (Mexique, Chili, Pérou), la Colombie facilite l'exportation vers ces pays.
- Marco regulatorio alineado: Les procédures engagées en Colombie sont valables pour les autres pays, grâce à l'harmonisation des réglementations avec les normes internationales.
- Incitations à la production locale: Les politiques qui favorisent la production locale font de la Colombie un lieu stratégique pour l'établissement d'opérations.
POURQUOI FREYR EST-IL LE PARTENAIRE IDÉAL POUR PROMOUVOIR LES BIOSIMILAIRES EN LATAM?
L'expérience de Freyr en matière d'accompagnement réglementaire dépasse les frontières d'un seul pays. Grâce à sa présence régionale et à sa capacité à proposer des solutions de bout en bout, Freyr aide les entreprises à planifier et à mettre en œuvre leur croissance dans LATAM de manière efficace et stratégique.
Bureau de poste deFreyr :
- Assistance en matière de stratégie réglementaire: Adaptée aux exigences spécifiques de chaque pays, y compris les procédures d'enregistrement, les études cliniques et la gestion de l'approbation par les autorités locales.
- Respect des normes: assistance pour garantir le contenu du dossier, les exigences en matière de pharmacovigilance, la traçabilité et d'autres aspects réglementaires essentiels pour l'approbation du biosimilaire.
- Conseil en matière d'expansion internationale: Planification du cycle de vie du produit et stratégies réglementaires pour accéder à différents marchés de manière simultanée ou progressive.
- Révision du matériel de promotion: Veiller à ce que les communications soient scientifiquement précises et conformes aux réglementations locales et internationales.
FR RÉSUMÉ
L'expansion de la Colombie vers d'autres marchés de l'LATAM 'est pas seulement possible, elle peut aussi devenir un avantage concurrentiel si elle s'accompagne d'une stratégie correcte. Grâce à la connaissance de la réglementation locale, à une stratégie bien définie et à un accompagnement adéquat, tel que celui que Freyr peut offrir, votre entreprise est bien placée pour se développer dans toute la région.
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