Évaluation des risques pour la santé

Vue d'ensemble de l'évaluation des risques pour la santé

Le formulaire d'évaluation des risques pour la santé est essentiel pour accéder aux risques potentiels associés aux dispositifs médicaux. Il aide les organismes de réglementation et les fabricants à déterminer la gravité des risques et à prendre les mesures correctives appropriées pour les résoudre.

Les éléments clés pour remplir un formulaire HHE sont -

  1. Évaluation des risques - Identifier les risques potentiels pour la santé liés à des produits défectueux ou présentant des dysfonctionnements.
  2. Conformité réglementaire - Veille au respect des normes telles que celles de la FDA et de l'UE.
  3. Gestion des rappels - Aide à la prise de décision concernant les rappels de produits en évaluant l'impact sur la santé publique.

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