Services de relecture d'œuvres d'art (prépresse)

Les services de Freyr en matière de révision d'étiquettes et de contrôle de qualité garantissent la conformité aux réglementations et la qualité, afin d'éviter tout rappel de produit. Notre approche spécialisée à 4 yeux et nos contrôles complets, de la cohérence de la marque aux détails techniques, garantissent la perfection des illustrations pour les produits pharmaceutiques et les sciences de la vie.

Services de relecture d'œuvres d'art - Vue d'ensemble

Les entreprises qui recherchent des illustrations et des étiquettes de qualité ont besoin d'un contrôle de la qualité des illustrations et des étiquettes pour garantir la perfection, non seulement en termes de technicité du produit, mais aussi en termes de communication de la facilité d'utilisation du produit à l'utilisateur final. Même une simple coquille sur la maquette finale ou des défauts dans la maquette peuvent coûter des millions de dollars à une entreprise, et un contrôle complet de la maquette peut être la meilleure solution. Il existe plusieurs raisons pour lesquelles les entreprises sont incapables de résoudre le problème des défauts de la maquette. En voici quelques-unes :

  • Manque de professionnels compétents en matière de relecture/contrôle qualité des étiquettes des œuvres d'art, ayant une formation réglementaire en matière d'œuvres d'art.
  • Absence d'outils de relecture électronique dans le processus.
  • Connaissance limitée des exigences réglementaires.

Dans de tels scénarios, les entreprises doivent en assumer les conséquences si elles ne parviennent pas à remédier aux défauts techniques, contextuels et de contenu flagrants des œuvres d'art.

Grâce à sa connaissance spécialisée des aspects réglementaires, les services de relecture et de révision de Freyr se distinguent des autres studios de création artistique.

Dotés des ressources adéquates pour traiter les révisions manuelles et logicielles, nous avons géré avec succès la relecture pour diverses industries/entreprises de niveau 1, de taille moyenne et de petite taille. La relecture de Freyr est conforme à l'approche des 4 yeux, grâce à laquelle la relecture de qualité est établie comme une fonction intégrale pour répondre aux besoins des clients. Dans le cadre de ses services de relecture d'œuvres d'art pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie, Freyr effectue la liste suivante de vérifications critiques.

Examen de l'étiquette de la maquette - Contrôles critiques effectués

  • Vérifier la cohérence des marques.
  • Vérifier la disponibilité de l'ingrédient actif.
  • Vérifier le dosage affiché sur tous les panneaux d'un carton ou d'une boîte pliante (dans le cas d'une notice, vérifier la cohérence du dosage dans toutes les répétitions).
  • Vérifier si toutes les annotations sont effectuées par les parties prenantes.
  • Vérifier si l'identifiant SAP/Chaîne d'approvisionnement est visible dans l'œuvre d'art pour un suivi ultérieur.
  • Vérifier le code pharmaceutique requis pour la ligne de production et s'assurer qu'il est correct conformément à la nouvelle demande de changement.
  • Vérifiez que la maquette est créée selon le bon dessin technique et que toutes les données variables requises sont prises en compte et alignées sur le site de production spécifié.
  • Vérifier les couleurs et les séparations pour s'assurer qu'aucune couleur supplémentaire n'est ajoutée, car toute variation entraînera la non-conformité de la maquette.

Services de relecture d'œuvres d'art

  • Relecture du contenu et des illustrations
  • Contrôle de la qualité de l'œuvre d'art
  • Vérification graphique
  • Comparaison d'image à image
  • Contrôles techniques spécifiques au site ou à la ligne d'emballage
  • Contrôle technique lié à l'impression ou au fournisseur
  • Relecture électronique du texte et comparaison pixel à pixel
  • Contrôles réglementaires avec l'aide de l'équipe chargée de l'étiquetage et des affaires réglementaires
  • Emballages inviolables, braille, contrôle des couleurs
  • Des correcteurs formés aux directives réglementaires mondiales
  • L'approche de la première fois (RFT)
  • Approche de contrôle de qualité à 4 yeux
  • Les groupes d'intelligence réglementaire en synergie interne fournissent régulièrement aux membres de l'équipe du centre d'excellence des œuvres d'art des informations sur les directives mondiales en matière d'œuvres d'art et d'étiquetage.
  • Cohérence dans le maintien de la qualité conformément aux normes GxP
  • Une infrastructure de relecture des œuvres d'art de premier ordre
  • Environnement de travail dédié à la relecture
  • Formation des ressources aux exigences des fournisseurs en matière de réglementation, d'emballage et d'impression
  • TAT rapide
  • Maintenir la cohérence de la marque
  • Amélioration de la productivité

Pour une révision/un contrôle qualité méticuleux des œuvres d'art

Célébrer la réussite des clients

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Bravo à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire beaucoup.

J'attends avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (forme galénique finie)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Les ressources de Freyr sont sûres de pouvoir signaler les problèmes, les divergences et les éléments nécessitant une attention particulière.

Je me réjouis de travailler avec le reste de l'équipe - je suis reconnaissante de pouvoir fournir un retour d'information et j'espère pouvoir le faire souvent.

Je crois vraiment que cela nous aide à construire une équipe forte et compétente.

Directeur associé

Première entreprise pharmaceutique mondiale basée aux États-Unis

 

Médicaments

Œuvres d'art

ÉTATS-UNIS

Merci beaucoup pour le soutien que vous nous avez apporté au dernier moment. Nous apprécions vraiment votre dévouement et vos efforts.

Affaires réglementaires (Formulation R&D)

Société américaine de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la science et l'ingénierie des matériaux pour la mise au point de médicaments

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Merci à tous ceux qui ont mis la main à la pâte pour faire passer ce PPM Master en une journée pour ce lancement. Le temps et les efforts de chacun sont sincèrement appréciés dans ce délai extrêmement court.

Responsable graphique/affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Je vous remercie infiniment. Je l'apprécie vraiment.

Chef de projet

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada

 

Médicaments

Œuvres d'art

Canada

Merci beaucoup de travailler sur ces questions et d'en faire une priorité. Votre aide est vraiment appréciée.

Chef de produit

Société pharmaceutique générique mondiale basée au Canada