Services de relecture d'Artwork - Présentation
Les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie qui recherchent la précision dans la relecture des emballages pharmaceutiques ont besoin de bien plus qu’un simple contrôle visuel : elles ont besoin de services complets de relecture d’ artwork s (prépresse) qui garantissent non seulement l’exactitude technique, mais aussi une communication claire sur le produit à l’intention des utilisateurs finaux.
Même des erreurs mineures dans les services de relecture d'Artwork pour Produits médicaux— telles que des fautes de frappe, des erreurs de dosage ou des incohérences au niveau des couleurs — peuvent entraîner une non-conformité réglementaire, des rappels de produits coûteux ou une atteinte à la réputation. Parmi les principaux défis auxquels sont confrontées les organisations, on peut citer :
- Pénurie de professionnels spécialisés dans la relecture des documents de réglementation « artwork »
- Manque d'accès aux outils de relecture électroniques
- Connaissance limitée des services de relecture « artwork » internationaux en matière de conformité réglementaire
Freyr comble cette lacune grâce à ses services de relecture « Artwork » assurés par des experts, qui combinent des vérifications de conformité aux normes pharmaceutiques artwork et un contrôle qualité sur mesure pour les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux.
Pourquoi les services de relecture « Artwork » de Freyr se démarquent
Fort d’une vaste expérience dans la prestation de services de relecture et de correction à l’échelle mondiale Artwork , Freyr s’appuie à la fois sur des professionnels qualifiés et sur des outils de relecture électroniques de pointe pour garantir une qualité constante et le respect des normes. Notre équipe effectue des révisions à la fois manuelles et automatisées à l’aide de systèmes de relecture électroniques avancés (comparaisons de texte et de pixels), mettant ainsi en place un système rigoureux de contrôle qualité « à quatre yeux ».
Artwork Analyse de l'étiquette – Vérifications critiques effectuées :
- Cohérence entre le nom commercial et le principe actif
- Vérification des dosages entre les panels et les répétitions
- Visibilité des identifiants SAP/chaîne logistique à des fins de traçabilité
- Annotations et validations des demandes de modification
- Exactitude du code pharmaceutique pour la conformité de la production
- Conformité aux plans techniques et aux variables propres au chantier
Validation de la séparation des couleurs afin d'éviter toute non-conformité réglementaire
Services de relecture d'Artwork
- Artwork Services de relecture avec validation du contenu
- Vérification des graphismes et comparaisons au pixel près
- Relecture des emballages pharmaceutiques et contrôles relatifs aux fournisseurs
- Contrôles techniques spécifiques au site et à la ligne de conditionnement
- Validation réglementaire assurée par des équipes dédiées à l'étiquetage et à l'RA
- Vérification de l'intégrité de l'emballage, de l'Braille, et de la précision des couleurs d'impression
- Outils électroniques avancés de relecture et de comparaison
- Équipe spécialisée formée aux directives mondiales en matière d’ GxP s et de réglementation
- Approche de relecture « Right-first-time » (RFT)
- Partage continu des connaissances par les centres d'excellence en matière de réglementation
- Infrastructure dédiée à la relecture d’ artwork s à des fins de conformité réglementaire
- Délais d'exécution (TAT) rapides et précis
- Une coordination parfaite avec les équipes chargées de l'emballage, de la conception et de l'impression
- Expérience avérée en matière d'amélioration de la qualité, de la productivité et des taux de conformité aux contrôles de l'artwork e pharmaceutique
