Services de conseil clinique et non clinique et services stratégiques - Vue d'ensemble
L'équipe expérimentée de Freyr vous accompagne dans les révisions scientifiques et réglementaires, en garantissant la cohérence et l'exactitude de la documentation afin de respecter les délais sans commettre d'erreurs.
Nos experts cliniques et non cliniques, notamment des toxicologues et des médecins, examinent les plans de développement des études cliniques et non cliniques afin de garantir la conformité réglementaire. Nous vous aidons à élaborer des stratégies de développement solides, assorties de plans alternatifs visant à atténuer les risques, tout en optimisant les coûts et les délais pour des catégories de produits innovants, notamment, mais sans s’y limiter, les NCE, les NBE, les produits relevant de la section 505(b)(2) et les biosimilaires.
Par ailleurs, Freyr dispose d'une équipe de scientifiques expérimentés et de professionnels QA ayant une expérience pratique de la réalisation GLP . Nos scientifiques et auditeurs procèdent également à des évaluations indépendantes des installations d'essai, garantissant ainsi la conformité et fournissant des rapports d'audit complets.
Nos services de conseil et de stratégie, tant cliniques que non cliniques , comprennent :
- Services de conseil en rédaction clinique et services stratégiques
- Assistance à la rédaction technique pour GxP
- Optimisation des processus métier
- Examen scientifique et réglementaire des documents non cliniques
- Élaboration et examen des plans et protocoles d'étude.
- Stratégie de développement non clinique
- Consultation sur les questions non cliniques
- Consultation et réponses aux questions réglementaires
- Audits BPL des installations d'essai
Services de conseil clinique et non clinique et services stratégiques de Freyr
Services de conseil et stratégiques cliniques et non cliniques
- Équipes cliniques et non cliniques très expérimentées, dirigées par des leaders de l'industrie avec des décennies d'expérience
- Scientifiques ayant une expérience pratique dans les domaines cliniques et non cliniques
- Expérience dans la gestion de projets de la découverte au stade clinique
- Expérience dans la gestion de programmes complexes impliquant des produits très innovants et des domaines thérapeutiques diversifiés
- Contributions stratégiques pour une prise de décision éclairée
- Expérience dans la gestion des demandes des autorités réglementaires à l'échelle mondiale
- Délai d'exécution rapide
- Une solution complète pour les problèmes réglementaires cliniques et non cliniques
- Collaboration interdisciplinaire (CMC, clinique et non clinique) pour assurer la bonne progression et le succès des projets
- Accessibilité des experts et des services prioritaires
- Services personnalisés en fonction des besoins spécifiques.
