Aide à la rédaction technique pour la conformité GxP - Vue d'ensemble
Les lignes directrices, les modes opératoires normalisés (MON) et les modèles de documents constituent l'épine dorsale des industries pharmaceutiques et réglementaires. Les modes opératoires normalisés et les modèles de documents ne sont pas seulement une préférence, c'est une obligation légale.
Freyr dispose d'une capacité interne de rédaction technique qui permet d'utiliser un langage cohérent, organisé et direct dans les documents, utilisé pour mener à bien les tâches GxP et les tâches critiques contrôlées par l'entreprise. Nous fournissons un soutien réglementaire de bout en bout avec des lignes directrices, la rédaction de SOP et des modèles de documents qui permettront d'atteindre les plus hauts niveaux de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.
Le contenu est développé de la manière la plus simple et la plus efficace possible, en veillant à ce que les lecteurs puissent comprendre et appliquer le contenu, même s'ils n'ont pas de connaissances préalables en la matière.
Nos services de rédaction technique comprennent
- Rédiger le document en suivant le modèle spécifique au sponsor (ou le modèle Freyr) et le guide de style.
- Examen de la qualité et relecture des documents
- Gérer le système de flux de travail pour les SOP, les documents d'orientation, les instructions de travail, etc.
- Gérer les calendriers des projets en coordination avec les exigences du commanditaire.
- Assurer la révision périodique des modifications et des mises à jour
Aide à la rédaction technique pour la conformité GxP
- Une équipe de rédacteurs techniques expérimentés, capables de traduire des informations techniques complexes en documents clairs et concis.
- Connaissance approfondie des normes industrielles et des meilleures pratiques en matière de rédaction technique
- Les experts en la matière qualifiés apportent des idées et des connaissances techniques qui améliorent la qualité et la précision des projets de rédaction technique.
- Soutenir les activités de révision et d'alignement des modèles
- Soutenir la rédaction de documents pour les mises à jour et les flux de travail
- Alignement sur le flux de travail et l'administration du système de gestion de la qualité (SGQ)
- Effectuer des relectures, des révisions périodiques et des co-rédactions avec les auteurs ou les PME selon les besoins.
- Exécution de l'élaboration de documents en vue d'une réécriture majeure ou de la préparation d'un nouveau document
- Gérer les calendriers des projets avec les auteurs et les PME
- Équipe de rédacteurs techniques (TW) aux compétences et à l'expertise diverses pour un soutien complet
- Les rédacteurs techniques savent travailler avec les styles, le formatage et la publication dans MS Suite.
- Équipe de membres qualifiés pour gérer plusieurs projets et établir des priorités dans les délais impartis.
- L'équipe Freyr TW se concentre sur la cohérence de la documentation, l'efficacité des flux de travail, la qualité du contenu et l'efficacité du processus.
- Efficacité dans la communication de concepts techniques complexes et dans la fourniture de solutions rentables pour les besoins de la rédaction technique
