Descripción general
El mercado de cosméticos en Singapur sigue creciendo, impulsado por una mayor concienciación de los consumidores sobre la belleza y el cuidado personal. Como centro estratégico del sudeste asiático, Singapur atrae a marcas globales de cosméticos que buscan entrar en la región. Su sociedad multicultural es un campo de pruebas ideal para las empresas que buscan comprender las necesidades de belleza regionales.
Comprender los Requisitos Reglamentarios para Cosméticos de Singapur:
En Singapur, la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) supervisa las Regulaciones de Cosméticos. Desempeña un papel clave en la regulación de la notificación de productos cosméticos según los estándares cosméticos de Singapur y garantizando el cumplimiento de las regulaciones cosméticas de la HSA.
Todos los productos cosméticos vendidos en Singapur deben ser notificados a la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) a través del Sistema de Información Reglamentaria Farmacéutica (PRISM). Este proceso garantiza el cumplimiento cosmético de Singapur y la adhesión a las reglamentaciones de productos cosméticos en la región de la ASEAN.
Los distribuidores de productos cosméticos en Singapur deben cumplir con la reglamentación de productos cosméticos, que se alinea con la Directiva de Cosméticos de la ASEAN.
Representación local: Un mandato reglamentario
Los propietarios de marcas deben designar un Representante Local (RL) para notificar productos en Singapur. El RL se encargará de:
Gestionar la notificación según las normas reglamentarias de cosméticos de Singapur.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de cosméticos de Singapur y mantener el PIF según las directrices de la ACD.
Supervisar las reacciones adversas, evaluar la seguridad y gestionar la supervisión conforme a la normativa de importación de cosméticos en Singapur.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Garantizar el cumplimiento de la normativa de cosméticos de la HSA en Singapur es crucial para las empresas que buscan entrar en el mercado. Con una amplia experiencia en la notificación de productos cosméticos en Singapur, Freyr ofrece servicios reglamentarios integrales para ayudar a las empresas en la evaluación de la seguridad de cosméticos, la fórmula cosmética, el etiquetado, el cumplimiento de las declaraciones y la gestión del ciclo de vida del producto cosmético.
Clasificación de productos según la regulación de cosméticos de Singapur.
Revisión de la formulación cosmética para el cumplimiento con la Notificación de productos cosméticos de la ASEAN.
Revisión de alegaciones cosméticas para cumplir con los estándares reglamentarios.
Revisión de etiquetado de acuerdo con los requisitos de etiquetado de cosméticos en Singapur.
Notificación de cosméticos en Singapur a través de PRISM.
Preparar y revisar los Informes de Evaluación de Seguridad Cosmética (CPSR Singapur) según las directrices de la ASEAN.
Preparación y compilación del Expediente de Información del Producto (PIF).
Interacciones Reglamentarias con HSA Singapur.
Gestión del Ciclo de Vida/Actividades de Post-Comercialización para un cumplimiento continuo.
Informes reglamentarios que cubren todos los servicios reglamentarios de cosméticos en Singapur.
¿Quiere saber si su producto cosmético cumple con la normativa reglamentaria?
¿Por qué elegir a Freyr?
Soporte estratégico End-to-End para la notificación de productos cosméticos en Singapur.
Equipo experto con experiencia práctica en diversas categorías de cosméticos, incluyendo cuidado de la piel, cuidado capilar, cuidado infantil, cuidado bucal y productos de belleza.
Servicios reglamentarios rentables que garantizan el cumplimiento de los requisitos de Singapur para los informes de seguridad de productos cosméticos.
Asistencia con la notificación de productos cosméticos a la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur.
Enfoque estructurado y optimizado para facilitar un acceso rápido al mercado.
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Preguntas Frecuentes.
01. ¿Qué se entiende por «producto cosmético» en Singapur?
Se considera producto cosmético cualquier sustancia que se aplique sobre la piel, el cabello, las uñas, los labios o la boca con el fin de limpiar, perfumar, proteger, modificar el aspecto o mantener un buen estado.
02. ¿Tengo que notificarlo a HSA antes de vender mi producto cosmético en Singapur?
Sí. Todos los fabricantes o importadores de productos cosméticos deben presentar una notificación de producto a HSA a través de PRISM antes de comercializar el producto.
03. ¿Con qué frecuencia hay que renovar las notificaciones?
Las notificaciones tienen una validez de un año y deben renovarse anualmente si deseas seguir vendiendo el producto.
04. ¿Qué ingredientes están prohibidos o sujetos a restricciones?
HSA aplica los anexos de la Directiva sobre cosméticos de la ASEAN, en los que se enumeran las sustancias prohibidas, los ingredientes sujetos a restricciones, los conservantes permitidos, los colorantes, los filtros UV, etc.
05. ¿Qué datos deben figurar en el etiquetado de los productos cosméticos?
Labels must include product name, ingredients, batch number, country of manufacture, name/address of responsible local party, manufacturing or expiry date (if shelf-life < 30 months), precautionary warnings, etc. in English.
06. ¿Qué ocurre si mi producto provoca una reacción adversa?
Debe notificar inmediatamente a HSA cualquier efecto adverso grave, defecto o retirada del mercado y, si fuera necesario, retirar el producto del mercado.
07. ¿Necesito una licencia para fabricar productos cosméticos en Singapur?
No es obligatorio disponer de una licencia de fabricación para los cosméticos, pero se puede solicitar de forma voluntaria la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), sobre todo si se exporta.
08. ¿Cómo puedo mantenerme al día de los cambios en la normativa sobre cosméticos de Singapur?
Mantente al día de las novedades en la página web de HSA, consulta los anexos de la Directiva sobre cosméticos de la ASEAN y sigue las directrices y alertas sobre cosméticos de HSA . Colaborar con expertos en normativa como Freyr puede ayudarte a mantenerte al día.