Medicamentos
Servicios de regulación farmacéutica
¿Cómo es tener a Freyr como socio regulador?
En Freyr, una década no es sólo una medida de tiempo, sino también un legado de ser pioneros en los ámbitos de la consultoría y la externalización de la regulación farmacéutica. Nuestro tapiz de liderazgo intelectual está tejido con una experiencia excepcional, una visión de futuro y un compromiso inquebrantable para elevar los estándares del panorama de la regulación farmacéutica.
Excelencia: Entendemos que en el mundo farmacéutico la excelencia no es una opción, sino una necesidad. Por ello, ponemos a su disposición un conjunto de servicios de asuntos reglamentarios farmacéuticos de primera calidad y alto calibre. Nuestro arsenal de servicios de asuntos reglamentarios farmacéuticos cuenta con un círculo de expertos y un software desarrollado internamente para ayudarle a navegar por los intrincados vericuetos de la conformidad mundial.
Orientación al cliente: Su negocio es único, y nuestro equipo global de expertos regionales está en sintonía con los matices de sus necesidades globales en materia de asuntos reglamentarios. No nos limitamos a guiarle, sino que colaboramos, agilizamos e innovamos para garantizar que su viaje reglamentario sea tan gratificante como el propio destino.
Juntos, no sólo cumpliremos las expectativas, sino que las redefiniremos. Bienvenido a Freyr, donde el liderazgo, la calidad y la satisfacción del cliente convergen para crear una sinfonía de servicios de regulación farmacéutica sin parangón.
Experiencia farmacéutica
Experiencia en reglamentación de medicamentos
Navegar por la normativa, garantizar la innovación: Sus expertos de confianza en regulación de medicamentos
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Asuntos reglamentarios
Experiencia reguladora global para la aprobación de nuevos productos, autorizaciones de mercado, CMC y gestión del ciclo de vida, optimizando el potencial comercial y el éxito de mercado.
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Farmacovigilancia
Especializada en servicios de farmacovigilancia, incluidos el seguimiento, la revisión bibliográfica, las bases de datos, la consultoría, las auditorías y la garantía de calidad, al tiempo que da prioridad a la seguridad de los medicamentos y al cumplimiento normativo.
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Operaciones reglamentarias
Abarca el diseño, el etiquetado, la publicación y la presentación de productos farmacéuticos para lograr un cumplimiento y una eficacia integrales.
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Redacción médica
Preparación precisa y meticulosa de documentos clínicos y no clínicos para la presentación de solicitudes reglamentarias de conformidad con las directrices mundiales.
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Servicios de conformidad y auditoría
Servicios integrales de conformidad, auditoría y validación farmacéutica a medida para un cumplimiento normativo sin fisuras.
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Comunicación médica y científica
Mejora de la comunicación médica con redacción científica experta, diseño y revisiones de MLR, ofreciendo estrategias innovadoras y rentables para asuntos médicos y comercialización.
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Inteligencia normativa mundial
Navegue por el panorama de los medicamentos, en constante evolución, armado con Inteligencia Regulatoria potenciada por IA. Aproveche las más de 24 000 normativas, políticas, directrices y comunicaciones de HA de más de 150 mercados, al alcance de su mano.
Consultoría reguladora de medicamentos por países
Freyr Solutions ofrece servicios de regulación farmacéutica sin fisuras, navegando hábilmente por los entornos locales e internacionales para garantizar la seguridad de los medicamentos y el cumplimiento de los asuntos regulatorios en diversos marcos. Aprovechando su presencia global, Freyr utiliza su experiencia regional y un profundo conocimiento de las normativas locales, ofreciendo un apoyo preciso en los mercados clave de todo el mundo para una amplia gama de medicamentos.
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REINO UNIDOPóngase en contacto con nosotros para obtener asesoramiento y apoyo de expertos en reglamentación de medicamentos
El enfoque de Freyr sobre los medicamentos
En Freyr, somos conscientes de los retos específicos a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas en el ámbito de la regulación. Basándonos en nuestro profundo conocimiento del sector y en nuestra experiencia global en regulación, que abarca más de 120 países, trabajamos estrechamente con nuestros clientes para identificar sus necesidades y requisitos específicos.
Hacemos hincapié en el papel fundamental que desempeñan la calidad y el cumplimiento de la normativa en nuestras soluciones a medida, garantizando que nuestros clientes reciban un apoyo normativo completo que cumpla sus normas más estrictas.
Gracias a nuestro enfoque consultivo, mantenemos conversaciones detalladas con los clientes para comprender sus objetivos normativos, su cartera de productos y sus limitaciones presupuestarias. Con un historial probado de más de 580 clientes en todo el mundo, ofrecemos una orientación perspicaz adaptada a las necesidades específicas de cada cliente.
A través de nuestro proceso consultivo, abordamos las consultas y preocupaciones con precisión, aprovechando nuestros conocimientos en materia de regulación para ofrecer soluciones fundamentadas.
Freyr ofrece una gama de servicios especializados adaptados a las diversas necesidades de las empresas farmacéuticas. Desde etiquetado e ilustraciones hasta redacción médica, publicación y presentación, aprovechamos nuestra amplia cartera de servicios para ofrecer soluciones personalizadas.
Mediante el establecimiento de asociaciones estratégicas en materia de regulación, garantizamos el ahorro de costes a largo plazo y maximizamos los beneficios de valor añadido para nuestros clientes.
En Freyr, destacamos en la prestación de servicios rentables y de alta calidad con nuestro equipo global de más de 1035 expertos en regulación. Desde las fases iniciales hasta la entrega final, damos prioridad al cumplimiento de la normativa, garantizando que nuestros clientes reciban un apoyo inigualable. Más allá de la aprobación del producto, proporcionamos asistencia integral para las actividades posteriores a la aprobación, garantizando el cumplimiento continuo y la adhesión a la normativa.
En Freyr, las opiniones de los clientes son fundamentales para nuestro compromiso de mejora continua. Fomentamos activamente la comunicación abierta para recabar información y perfeccionar nuestros servicios de forma iterativa. Este enfoque centrado en el cliente garantiza que mejoremos constantemente la calidad y la eficacia de nuestro apoyo normativo, en consonancia con las necesidades cambiantes de nuestros valiosos clientes.
Destaque en el cumplimiento de la normativa con la ventaja Freyr
Asociación Estratégica de Reglamentación
- Más del 80% de los clientes de Freyr participan en Asociaciones Reguladoras Estratégicas Plurianuales para obtener beneficios garantizados a largo plazo en términos de costes y beneficios.
- El crecimiento de Freyr se basa en esta estrategia central y está fuertemente invertido en el cumplimiento de asociaciones continuas basadas en el valor con sus clientes.
Ventanilla única normativa
- Freyr ofrece una estrategia reguladora integral y servicios operativos multiproducto (productos farmacéuticos, biológicos, dispositivos, consumo) para más de 120 mercados mundiales, con el fin de satisfacer las diversas necesidades de los clientes.
- El enfoque regulador multiservicios de Freyr ha permitido a los clientes obtener importantes beneficios tangibles.
Coste-beneficio optimizado
- El enfoque equilibrado de entrega multinacional de Freyr entre los servicios locales centrados en la estrategia y los servicios operativos mundanos realizados desde ubicaciones centralizadas de bajo coste en los países ha beneficiado a los clientes de Freyr con una reducción de costes del 25-60% con unas expectativas de calidad y nivel de servicio comprometidas.
Puntos de referencia y aceleradores de calidad
- Freyr ha desarrollado una serie de artefactos de referencia del sector para diversos servicios de regulación basados en sus experiencias históricas combinadas de proyectos de clientes.
- Estos artefactos (flujos de procesos, listas de comprobación, SLA de entregables) se centran en la calidad y permiten acelerar el éxito de los proyectos críticos.
Marco global de inteligencia reglamentaria
- Freyr ha invertido en el desarrollo y mantenimiento de un exhaustivo marco de información de inteligencia regulatoria global que comprende normativas globales actualizadas y posiciones de HA en múltiples temas regulatorios.
- Este marco de RI se integra en los proyectos de entrega al cliente para aumentar el éxito crítico específico del mercado.
Competencia reglamentaria
- El sólido reconocimiento mundial de la marca Freyr como proveedor especializado de servicios de regulación que atrae a talentos de alto rendimiento del sector.
- Los recursos de Freyr reciben formación continua sobre el cambiante panorama normativo mundial y se esfuerzan sistemáticamente por ser competentes.
Prácticas reglamentarias con certificación ISO
- Freyr es posiblemente el único proveedor mundial de servicios centrados en la reglamentación que cuenta con la certificación ISO 9001 e ISO 27001 para cumplir los requisitos de las autoridades sanitarias mundiales en la ejecución de proyectos de reglamentación.
- Confianza probada del cliente en la seguridad de los datos y las necesidades de cumplimiento.
Iniciativas de mejora continua
- Más del 60% de los programas para clientes de Freyr son objeto de iniciativas de mejora continua año tras año para obtener beneficios tangibles en términos de costes y eficiencia.
- Freyr está comprometida con estas iniciativas para obtener la confianza continua de los clientes y crear sólidas asociaciones a largo plazo.
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