Acceso al mercado de productos sanitarios
El panorama del sector de los productos sanitarios es dinámico, por lo que obtener la aprobación de un nuevo producto puede ser un proceso complejo. Estamos especializados en el registro de productos sanitarios y en la representación autorizada, guiando su dispositivo a través del complejo panorama normativo.
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420+
Clientes de productos sanitarios![]()
1200+
Proyectos![]()
1450+
Aprobación de dispositivos![]()
99%+
Presentación a la primera![]()
120+
Mercados![]()
70+
Categorías de productos compatibles![]()
350+
Aprobación de productos de alto riesgo![]()
500+
Aprobación de dispositivos de riesgo moderado![]()
600+
Dispositivo de bajo riesgo
Acceso al mercado de productos sanitarios
Las innovaciones médicas revolucionarias están a punto de salvar vidas en todo el mundo, pero se ven atrapadas en la compleja red de complejidades reglamentarias. Los retrasos en las aprobaciones de productos sanitarios, los problemas de conformidad y la constante evolución de los requisitos pueden desinflar el impulso de su revolucionario dispositivo y dejarlo varado en las costas del potencial. Asegúrese un viaje tranquilo con nuestra experiencia en acceso al mercado de productos sanitarios, registro de productos sanitarios, asistencia a representantes autorizados y registro de productos. Permítanos desenredar el laberinto reglamentario, impulsando su dispositivo hacia su pleno potencial. En la intersección de la innovación y la atención sanitaria, Freyr se erige como pionero en el desbloqueo de un acceso al mercado sin precedentes para los avances en dispositivos médicos. En el panorama en constante evolución del sector de los productos sanitarios, navegar por las complejidades de la entrada en el mercado requiere un socio con visión, experiencia y un historial probado.
La Excelencia de Freyr:
- Experiencia normativa: Nuestro equipo está especializado en descifrar los entresijos normativos no sólo de la FDA estadounidense y de las normativas de marcado CE, sino también de las normativas de más de 120 países, garantizando una navegación fluida a través de cada punto de control normativo.
- Cumplimiento del mercado mundial: El enfoque estratégico de Freyr para el cumplimiento del mercado global está diseñado para ayudarle a ampliar su alcance global facilitando el acceso a diversas poblaciones de pacientes en todo el mundo.
- Garantía de cumplimiento: Creamos sólidos marcos de cumplimiento, salvaguardando sus operaciones contra retrasos y mitigando posibles contratiempos.
- Estrategias reglamentarias personalizadas: El enfoque de Freyr se centra en la adaptación de soluciones para alinearse con las características únicas de su dispositivo médico y las demandas específicas de su mercado objetivo, garantizando así el éxito regulatorio oportuno.
