Servicios de asuntos reglamentarios

Los Servicios de Asuntos Reglamentarios desempeñan un papel vital a la hora de garantizar el éxito del desarrollo y la comercialización de medicamentos, ya que navegan por el complejo y cambiante panorama de las Autoridades Sanitarias Mundiales (ASM). Garantizar el cumplimiento durante todo el proceso es un requisito obligatorio. Para evitar que se pasen por alto los procedimientos a lo largo del ciclo de vida del producto, las organizaciones recurren a expertos de probada eficacia para los servicios y la consultoría de Asuntos Reglamentarios. El equipo de expertos actúa como enlace crucial entre la organización y las autoridades sanitarias mundiales, haciendo un seguimiento de todas las normativas clave relacionadas con el producto y los requisitos previos para su lanzamiento. En la situación actual, no son muchas las organizaciones que tienen el privilegio de contar con estos equipos en plantilla, dada su dedicación y enfoque hacia la innovación y la seguridad de los medicamentos.

Como socio global especializado en consultoría de servicios regulatorios, Freyr actúa como puente entre las organizaciones y las autoridades regulatorias clave, como la FDA de EE.UU., Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos. Freyr es una empresa líder en Servicios de Asuntos Regulatorios y ha sido pionera en la prestación de servicios estratégicos de apoyo regulatorio a nivel mundial. Freyr ofrece servicios integrales de asuntos reglamentarios en todo el espectro de desarrollo, registro y comercialización de productos.

Los consultores de los Servicios de Asuntos Regulatorios globales de Freyr permiten a las empresas de ciencias de la vida, consumo, farmacia, productos biológicos y dispositivos médicos comprender y gestionar eficazmente la exigente complejidad de los diversos requisitos regulatorios para lanzar con éxito sus productos en nuevos mercados y maximizar su valor de mercado.