Asuntos Regulatorios : descripción general
Asuntos Regulatorios desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar el desarrollo y la comercialización satisfactorios de los medicamentos, ya que se mueven en el complejo y cambiante panorama de las autoridades sanitarias mundiales (HA). Garantizar el cumplimiento normativo a lo largo de todo el proceso es un requisito obligatorio. Para evitar pasar por alto procedimientos a lo largo del ciclo de vida del producto, las organizaciones cuentan con expertos acreditados en Asuntos Regulatorios y consultoría Asuntos Regulatorios . El equipo de expertos actúa como un enlace crucial entre la organización y las HA globales, realizando un seguimiento de todas las regulaciones clave relacionadas con el producto y los requisitos previos para su lanzamiento. En la situación actual, no muchas organizaciones tienen el privilegio de contar con estos equipos internos, dada su dedicación y enfoque hacia la innovación y la seguridad de los medicamentos.
Como socio consultor especializado en servicios regulatorios a nivel mundial, Freyr actúa como puente entre las organizaciones y las principales autoridades reguladoras, como laFDA US , Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos. Freyr es una empresa líder Asuntos Regulatorios y ha sido pionera en la prestación de servicios de apoyo estratégico en materia de regulación a nivel mundial. Freyr ofrece Asuntos Regulatorios integrales en todo el espectro del desarrollo, registro y comercialización de productos.
Los consultores globales Asuntos Regulatorios de Freyr permiten a las empresas de ciencias de la vida, consumo, productos farmacéuticos y biológicos y dispositivos médicos comprender y gestionar de manera eficiente la exigente complejidad de los diversos requisitos regulatorios para lanzar con éxito sus productos en nuevos mercados y maximizar su valor de mercado.
Asuntos Regulatorios de Freyr
Servicios de Asuntos Regulatorios
- Previsión y planificación de la presentación reglamentaria
- Gestión y seguimiento de los documentos presentados
- Gestión de contenidos normativos
- Gestión del control de cambios
- Seguimiento de los cambios de etiquetas
- Integración de la información reglamentaria
- Inteligencia Reglamentaria
- Expertos veteranos en cumplimiento de la normativa
- Mayor apoyo a la documentación mediante herramientas desarrolladas internamente
- Información basada en datos con herramientas integradas de IA
- Aplicación precisa del etiquetado mediante software de referencia del sector
- Capacidad para tomar decisiones normativas con conocimiento de causa, en consonancia con la normativa mundial.
Asuntos Regulatorios
