Aunque los precios competitivos nos atrajeron inicialmente a Freyr, es su excelente servicio y profesionalidad lo que ha garantizado nuestra colaboración continua. Su capacidad para ofrecer plazos de entrega rápidos, responder con prontitud y gestionar de forma experta nuestros proyectos sigue impresionando. La gran experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficaz.

Disponer de un único punto de contacto para nuestros registros mundiales ha cambiado las reglas del juego, simplificando los procesos y garantizando la coherencia en todos los mercados. El conocimiento que tiene Freyr de nuestros productos y de las necesidades normativas de los distintos países nos ahorra mucho tiempo y esfuerzo. El apoyo proactivo de Freyr, incluso señalando posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo de todo corazón a Freyr a cualquiera que busque servicios de Reglamentación fiables y de alta calidad.

Como empresa de dispositivos médicos impulsada por la IA, nos enfrentamos a complejos retos regulatorios globales, especialmente en torno a las soluciones SaaS y de salud digital. La profunda experiencia de Freyr en la normativa de productos sanitarios, en particular para las tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y Estados Unidos los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose perfectamente con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reguladora. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos regulatorios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada en el mercado. La profesionalidad, los conocimientos y el compromiso con la calidad de Freyr hacen de ellos un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia regulatoria en el cambiante panorama de los dispositivos médicos.

Muchas, muchas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y su incansable apoyo, que nos han convertido en el líder mundial en soluciones dentales basadas en IA. Estamos muy agradecidos por todo lo que habéis hecho y seguís haciendo...

Freyr superó nuestras expectativas al ofrecer una experiencia de registro de productos en la UE fluida y sin complicaciones. Su equipo fue profesional, receptivo y siempre dispuesto a aportar claridad cuando era necesario. Como resultado, ahora estamos operando con confianza en cinco países de la UE con nuestros suplementos dietéticos, gracias a su orientación experta y ejecución impecable. Recomendamos encarecidamente a Freyr para el apoyo reglamentario.

Ha sido un placer trabajar con Freyr, gracias a la perfecta ejecución del proyecto y al valor que su equipo ha aportado constantemente. La experiencia y profesionalidad demostradas han superado las expectativas. Espero tener futuras oportunidades de colaborar.

Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global de nuestro negocio de software como dispositivo médico (SaMD). Como empresa de nueva creación, adquirir experiencia en normativas mundiales tiene un coste prohibitivo. Los precios competitivos y los servicios a medida de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia por una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo de expertos en el ámbito de la reglamentación de productos sanitarios.

Nos gustaría agradecer a Freyr la rapidez con la que tramitó una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad son profundamente flexibles.

Por favor, sigan trabajando así de bien, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el año que viene.

Disfruto de verdad trabajando con Freyr, y los considero un activo realmente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en volver a colaborar con Freyr.

Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Era muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta CMC: eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.

Qué gran equipo tienes, Freyr.

Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr me proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal sobre el alcance del trabajo. Una vez que el proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.

Estoy seguro de que ya habrán oído que hemos recibido la primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Se trata de un hito importante para nosotros y para mi equipo de Reg Ops. Sería negligente por mi parte no señalar que no habríamos podido conseguirlo sin la ayuda de su entregado equipo. Desde la presentación original hasta el año siguiente de respuestas, todos nos han ayudado a conseguir la aprobación final.

Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho.

Estamos impresionados con el apoyo de Freyr a la hora de proporcionarnos soluciones rápidas y detalladas a nuestras consultas. El apoyo constante de Freyr para adaptarse a las siempre cambiantes condiciones regulatorias, al mismo tiempo que nos proporciona apoyo con cualquier consulta adicional que tuviéramos de manera oportuna, realmente nos ha impresionado.

Nos encanta trabajar con ustedes y nos ha impresionado mucho su equipo, así que tenemos previsto introducir nuestros propios productos de marca (u otros productos de marca blanca) en Indonesia con ustedes en el futuro.

FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado británico. Siempre han respondido con rapidez, han estado atentos a nuestras necesidades y han sido una gran fuente de información y apoyo en materia de reglamentación. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Apreciamos especialmente los informes de situación trimestrales y anuales personalizados que nos proporciona Freyr. Cuando recurrimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible por satisfacer nuestras necesidades, y que la satisfacción del cliente es una prioridad.

Ha sido un placer trabajar con Freyr. El equipo ha desempeñado un papel muy importante en el lanzamiento de nuestro producto en la India. Doy las gracias a todos los miembros del equipo.

¡Gracias Freyr! Tu PYME fue una estrella durante todo este proceso. Te agradecemos enormemente lo que has hecho por nosotros. Estoy deseando seguir trabajando con Freyr. Gracias a todo el equipo de Freyr.

Gracias por ponerme en contacto con vosotros y dejarme expresar el magnífico trabajo que Freyr ha realizado para ambos proyectos, que han cumplido con el coste y los plazos de entrega del proyecto. ¡Excelente equipo Freyr! ¡Lo habéis hecho genial! Estamos encantados con el resultado de los mismos, y estamos en proceso de compartirlos con nuestra dirección y nuestro departamento. Quiero dar las gracias especialmente a la persona de contacto de Freyr, ya que ha proporcionado un liderazgo técnico excepcional y unos resultados que han cumplido nuestras expectativas. Dicho esto, estamos deseando colaborar con ustedes en futuros proyectos.

¡¡¡¡Enhorabuena a todo el equipo de Freyr Solution!!!!

Ha sido un ejercicio complejo para ambas partes, y me alegro mucho de que hayamos llegado a buen puerto.

Como pueden imaginar, nos enfrentamos a una nueva situación debido a COVID-19. Estamos centrados en cumplir los objetivos empresariales y establecer las nuevas formas de trabajo necesarias.

Ha sido un verdadero placer contar con sus servicios y nos alegramos de que haya podido guiarnos y completar el diseño de la etiqueta de nuestro producto.

Le estamos muy agradecidos.

Muchas gracias por compartir las buenas noticias y los certificados de registro. Gracias a su rápido seguimiento y apoyo, hemos recibido los certificados de registro mucho antes de lo que esperábamos.

Agradecemos sus servicios y su profesionalidad. Y espero que trabajemos en nuevos proyectos con ustedes muy pronto.