Sobre nosotros

Freyr es el mayor proveedor mundial de soluciones y servicios normativos, que ofrece end-to-end a los sectores farmacéutico, de dispositivos médicos y de consumo. En Freyr, nos especializamos en Asuntos Regulatorios, farmacovigilancia, gestión de la calidad y soluciones tecnológicas para la gestión de presentaciones, la gestión del etiquetado, la gestión de la información normativa y la inteligencia normativa.

Gracias a nuestra amplia experiencia en el sector, nuestra presencia mundial y nuestro compromiso con la innovación, ayudamos a nuestros clientes a desenvolverse con eficiencia y eficacia en los complejos entornos normativos. Desde la estrategia regulatoria hasta las presentaciones y el cumplimiento, somos su socio de confianza para garantizar el éxito del producto y la seguridad del paciente.

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Países
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Clientes de todo el mundo
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Expertos internos en normativa
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Afiliados reguladores en el país
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Centros mundiales de distribución

Casos de éxito

Impulsar el progreso: Verdaderas victorias normativas: transformar el cumplimiento en éxito.

Freyr transformó el ecosistema de inteligencia reglamentaria en una empresa biofarmacéutica mundial mediante la creación de un producto de inteligencia reglamentaria personalizado de categoría mundial.
GRI

Freyr transformó el ecosistema de inteligencia reglamentaria en una empresa biofarmacéutica mundial mediante la creación de un producto de inteligencia reglamentaria personalizado de categoría mundial.

us en un viaje extraordinario en el que Freyr transforma el ecosistema de Inteligencia Regulatoria para uno de los 5 principales gigantes biofarmacéuticos del mundo. Ante la fragmentación de los procesos regulatorios y de toma de decisiones, nuestra solución personalizada integró tecnologías avanzadas para centralizar sus registros y agilizar el seguimiento del cumplimiento global, transformando realmente sus procesos de inteligencia regulatoria.

Freyr lidera el establecimiento de una nueva función de Inteligencia Regulatoria dentro de una entidad farmacéutica innovadora de gran tamaño a través de una solución de personal a medida y servicios de consultoría.
GRI

Freyr lidera el establecimiento de una nueva función de Inteligencia Regulatoria dentro de una entidad farmacéutica innovadora de gran tamaño a través de una solución de personal a medida y servicios de consultoría.

Descubra la historia de un importante innovador farmacéutico de la UE que se enfrentaba a los obstáculos de la inteligencia reguladora. Ahogados en datos procedentes de múltiples herramientas, se enfrentaban a procesos ineficaces y a una toma de decisiones reactiva. El enfoque de consultoría a medida de 360 grados de Freyr supuso un cambio radical, aumentando significativamente la eficiencia y reduciendo los costes operativos.

Freyr gestionó más de 15 productos nuevos y aprobados (ANDA/NDA) para una empresa US líder US con un amplio apoyo en operaciones regulatorias.
Productos medicinales, Asuntos Regulatorios

Freyr gestionó más de 15 productos nuevos y aprobados (ANDA/NDA) para una empresa US líder US con un amplio apoyo en operaciones regulatorias.

Una importante empresa US se enfrentaba a importantes retos en la gestión de más de 15 productos nuevos y aprobados (ANDA/NDA) debido a la falta de experiencia interna en materia de regulación y a sus limitados FDA . En busca de un apoyo normativo integral, recurrió a Freyr. El equipo de expertos de Freyr proporcionó orientación estratégica, apoyo en la presentación de solicitudes y gestión continua de las operaciones normativas, ofreciendo soluciones end-to-end que garantizaban procesos de presentación fluidos y el cumplimiento normativo continuo. Gracias al apoyo de Freyr, la empresa farmacéutica logró cero rechazos y mantuvo la excelencia normativa.

Freyr prestó servicios de redacción técnica a una empresa alemana Dispositivos Médicos en el sector farmacéutico y Dispositivos Médicos durante todo el ciclo de vida de su solución SaMD .
Dispositivos Médicos

Freyr prestó servicios de redacción técnica a una empresa alemana Dispositivos Médicos en el sector farmacéutico y Dispositivos Médicos durante todo el ciclo de vida de su solución SaMD .

El cliente necesitaba que Freyr migrase el contenido de la aplicación heredada (FrameMaker) al sistema de gestión de contenidos por componentes Vasont Inspire (CCMS). Las soluciones de redacción técnica a medida de Freyr permitieron al cliente alcanzar su objetivo con un plazo de entrega un 40 % más rápido.

Freyr facilitó la gestión fluida de más de 70 ANDAs/NDAs para una empresa farmacéutica US mediante un apoyo End-to-End integral End-to-End .
Productos medicinales, Asuntos Regulatorios

Freyr facilitó la gestión fluida de más de 70 ANDAs/NDAs para una empresa farmacéutica US mediante un apoyo End-to-End integral End-to-End .

Una empresa farmacéutica US se enfrentaba a altas tasas de desgaste y a una experiencia interna limitada, y tenía dificultades con las operaciones reglamentarias de más de 70 ANDAs/NDAs. Recurrió a Freyr para obtener servicios reglamentarios integrales. Freyr proporcionó orientación estratégica y gestión de presentaciones, transformando las operaciones reglamentarias de la empresa. Este apoyo garantizó operaciones fluidas, aprobaciones oportunas y un mayor cumplimiento.

Redefinir la excelencia reglamentaria

Aproveche nuestro conjunto integrado de servicios, que abarca desde la consultoría end-to-end , la automatización de procesos con un sólido software normativo y el aprovechamiento del poder de la inteligencia artificial (IA) en la inteligencia normativa, hasta la transformación de los retos de entrada en el mercado en oportunidades de crecimiento.

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    Servicios regulatorios globales

    Navegue sin esfuerzo por las complejidades normativas con nuestros servicios end-to-end . Desde la estrategia hasta el cumplimiento normativo, le ofrecemos cobertura global. Asegure el éxito en todos los mercados con Freyr Solutions.

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    Software regulador

    Aumente la eficiencia de sus procesos normativos con Freyr Regulatory Software. Agilice los procesos, garantice el cumplimiento y conquiste los mercados globales sin problemas con nuestras avanzadas soluciones de regulación.

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    Global Regulatory Intelligence

    Adelántese al panorama normativo en constante evolución con Freyr GRI. Gracias a las tecnologías de IA, NLP y ML , nuestros conocimientos personalizados y basados en datos le permiten tomar decisiones estratégicas informadas con confianza y facilidad.

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Su mago de la regulación con inteligencia artificial por Freyr

Un asesor formado en el contexto normativo que le permite aprovechar el poder de la información normativa con una precisión y facilidad excepcionales. Freya le permite hacer preguntas y le proporciona información regulatoria verificada, referenciable y autenticada al alcance de su mano.

 

Celebrar el éxito de los clientes

Estamos orgullosos de ser socios de una amplia gama de líderes del sector. Nuestro compromiso con la excelencia en los servicios de regulación us ha hecho merecedores de la confianza de prestigiosas organizaciones:
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Innovemos y triunfemos Us

Conéctese con Freyr, su puerta a la excelencia normativa.  

El tiempo es esencial a la hora de navegar por el intrincado mundo de la normativa. Tome hoy mismo las riendas de su viaje hacia el cumplimiento de la normativa y deje que nuestro equipo de expertos le guíe hacia el éxito. Con nuestras soluciones personalizadas, siempre irá por delante en el panorama normativo en constante evolución, garantizando el crecimiento y la sostenibilidad de su negocio. Colaboremos y triunfemos juntos.

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