Operaciones reglamentarias

Una multinacional farmacéutica europea necesitaba garantizar el cumplimiento normativo y la eficacia de sus numerosos productos antibióticos en las regiones de EE.UU. y el resto del mundo. Recurrieron a Freyr para obtener un apoyo integral en el etiquetado. Freyr había creado y revisado componentes de etiquetado ANDA, entregando documentos conformes y listos para su presentación. Esta asociación racionalizada dio como resultado un 100% de presentaciones correctas a la primera y eliminó los casos de "Denegación de presentación".

Una empresa biofarmacéutica líder se enfrentaba al reto de garantizar el cumplimiento de la normativa y mejorar la legibilidad de varios documentos de etiquetado en varias regiones. Recurrieron a Freyr para una revisión exhaustiva del texto y asistencia en el formateo. Freyr apoyó meticulosamente al cliente, dando como resultado documentos de alta calidad y listos para su presentación que garantizaban el cumplimiento de la normativa.

Un importante fabricante de productos farmacéuticos con sede en EE.UU. se enfrentaba al reto de actualizar más de 1.500 ilustraciones para cumplir las normas reglamentarias durante las actividades de cambio de sede y de nombre. Recurrieron a Freyr para que les proporcionara asistencia integral en el etiquetado. Freyr garantizó una transición de etiquetado sin problemas, lo que se tradujo en cero casos de rechazo de archivo y plazos de entrega rápidos.

Una empresa farmacéutica de genéricos con sede en EE.UU., que trabaja con moléculas complejas en múltiples áreas terapéuticas, se enfrentaba a retos regulatorios con una cartera de productos activos. Recurrieron a Freyr para obtener un apoyo integral en el etiquetado. Freyr garantizó el cumplimiento normativo y gestionó eficazmente las consultas, mejorando significativamente el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa de la empresa.

Un fabricante líder de genéricos con sede en Canadá necesitaba apoyo integral para cumplir con las nuevas directrices de Health Canada en múltiples áreas terapéuticas. Enfrentados a retos organizativos y plantillas obsoletas, acudieron a Freyr para que les ayudara a actualizar y crear documentos de etiquetado conformes. Freyr proporcionó un soporte que integraba los últimos requisitos, dando como resultado actualizaciones de etiquetado rápidas, eficientes y precisas.

Una importante empresa biofarmacéutica multinacional con sede en EE.UU. necesitaba material gráfico en varios idiomas para productos biológicos y nuevas entidades moleculares en diversas áreas terapéuticas. Colaboraron con Freyr, que les prestó servicios integrales de material gráfico para sus operaciones en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y otras regiones. Freyr garantizó un 100% de calidad para la satisfacción del cliente y mantuvo un 100% de tiempo de entrega puntual, fomentando la confianza del cliente.

El cliente, un fabricante farmacéutico estadounidense, necesitaba actualizar más de 1.500 ilustraciones de productos inyectables en un estricto plazo de dos meses, en medio de una actualización de Adobe y otros retos normativos. Recurrieron a Freyr para obtener un apoyo integral. Freyr superó meticulosamente los retos técnicos y garantizó el cumplimiento de la normativa, proporcionando actualizaciones de ilustraciones sin errores y a tiempo, con una calidad del 100%.

Una empresa danesa de especialidades farmacéuticas necesitaba calidad, conformidad y eficiencia en las operaciones de diseño gráfico en 35 países. Enfrentados a múltiples envíos y a la necesidad de apoyo en las operaciones de material gráfico, recurrieron a Freyr. Freyr prestó servicios integrales, garantizó el 100% de la calidad y agilizó la ejecución de los proyectos. Este apoyo integral satisfizo las diversas necesidades del cliente, garantizando el cumplimiento de la normativa y la eficiencia operativa.

Una empresa farmacéutica líder con sede en Canadá había buscado la transición a un modelo de externalización consolidado para apoyar las transiciones de las obras de arte de los productos genéricos en Canadá, México, Australia y la India. Recurrieron a Freyr para obtener servicios integrales de principio a fin. El apoyo de Freyr facilitó una transición sin problemas, lo que resultó en cero retiradas de material gráfico y más de 300.000 dólares en ahorro de costes en siete meses.

Una multinacional farmacéutica estadounidense contrató a Freyr para facilitar un rápido proceso de transferencia de MAH tras la adquisición de una empresa india. Enfrentada al reto de actualizar más de 1.000 obras de arte en más de 40 países en un plazo de tiempo muy ajustado, la empresa recurrió a Freyr para obtener asistencia integral. El enfoque integral de Freyr garantizó un 100% de calidad y una entrega puntual.

El cliente, una empresa farmacéutica y biotecnológica japonesa, había intentado acelerar la presentación de solicitudes a escala mundial y garantizar el cumplimiento de la normativa. Aprovechando una asociación de una década, habían recurrido a Freyr para obtener un apoyo integral. Freyr proporcionó servicios de planificación de la presentación, publicación de eCTD y servicios de presentación al tiempo que ampliaba los recursos globales en varios países. Este apoyo se tradujo en una entrada más rápida en el mercado y una mayor eficiencia operativa.

El cliente, un fabricante japonés de medicamentos, se había enfrentado a dificultades para entrar en el mercado estadounidense y necesitaba racionalizar y normalizar sus procesos de presentación. Recurrieron a Freyr, que estandarizó los procedimientos y facilitó una transición fluida desde el proveedor existente. La experiencia de Freyr se tradujo en ciclos de aprobación más rápidos, un estricto cumplimiento de la normativa estadounidense y una mayor eficiencia operativa, lo que permitió a la empresa entrar con éxito en el mercado estadounidense.

Una mediana empresa farmacéutica y biotecnológica japonesa, que había colaborado con Freyr durante más de tres años, buscó la experiencia de Freyr para obtener un apoyo integral en la publicación de solicitudes en Estados Unidos y Canadá. Freyr había definido, implantado y mantenido las mejores prácticas en los procesos de publicación, garantizando el 100% de las presentaciones a tiempo y logrando un ahorro de costes de más del 50%. Esto aumentó significativamente la eficacia y el cumplimiento de los procesos de la empresa.

Una empresa multinacional con sede en EE.UU. se había enfrentado a múltiples retos reglamentarios en relación con el cumplimiento de la presentación de eCTD en la región de la UEEA. Recurrieron a Freyr para que les asesorara de forma exhaustiva. El meticuloso enfoque de Freyr resolvió sus problemas de cumplimiento, lo que se tradujo en plazos de entrega rápidos, cero errores y una mayor eficiencia regulatoria.

Una empresa mundial del sector sanitario necesitaba un apoyo regulatorio completo para gestionar más de 40 operaciones de presentación de sus productos ginecológicos en China y Japón. Recurrieron a Freyr, que les proporcionó servicios integrales de presentación. Freyr gestionó eficazmente el elevado volumen de presentaciones, mejoró la eficiencia operativa de la empresa y garantizó el cumplimiento de la normativa.