Registro de complementos alimenticios en Polonia - Panorama general
Polonia es un mercado emergente de complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), que despierta un gran interés entre las empresas del sector. Los complementos alimenticios en Polonia se rigen por la Ley polaca de 25 de agosto de 2006, por la que se aplica la Directiva 2002/46/CE. La simple clasificación de un alimento como complemento alimenticio en otros mercados es insuficiente para que se considere un complemento alimenticio en Polonia o en la UE. El cumplimiento de las sustancias permitidas, los niveles máximos y las sustancias prohibidas en los complementos alimenticios polacos es crucial. El etiquetado preciso de los alimentos, la publicidad y la verificación de las declaraciones de propiedades saludables son necesarios para garantizar la seguridad y evitar sanciones, retirada de productos y recuperaciones.
La Inspección Sanitaria Jefe (CSI) es la autoridad competente en Polonia. A lo largo de los años, la Inspección Sanitaria Jefe (CSI) ha emitido numerosas directrices y dictámenes, ofreciendo una valiosa orientación a los operadores de empresas alimentarias (OEA) en relación con la venta, publicidad y reglamentación de los complementos alimenticios en Polonia. También se ha promulgado legislación sobre productos botánicos, que establece restricciones y condiciones de uso específicas en las Resoluciones del Equipo de Complementos Alimenticios. Los niveles máximos de vitaminas, minerales y otras sustancias con efectos nutricionales y fisiológicos se establecen a nivel nacional.
El mercado polaco reviste especial interés para las empresas que operan en los sectores de la nutrición deportiva, los probióticos, los productos botánicos y los complementos alimenticios a base de setas. La venta e importación de complementos alimenticios en Polonia, a través de plataformas como Amazon u otros mercados de comercio electrónico dirigidos a los consumidores polacos, requiere el cumplimiento del procedimiento de notificación a la Inspección Sanitaria Jefe (CSI). La finalización del proceso de notificación da lugar a la inclusión en una lista específica con un código de registro único.
La notificación a la CSI requiere la verificación del cumplimiento de la fórmula y el etiquetado del producto. En particular, para que un nutriente pueda utilizarse en alimentos, debe tener un historial de uso seguro (HoSU) significativo en la UE. Si no se cumple este requisito, la sustancia se clasifica como "nuevo alimento", por lo que es necesaria una autorización previa, aunque su uso se limite a los complementos. El registro de nuevos alimentos se realiza a nivel de la UE.
Para las empresas que vendan complementos alimenticios en Polonia después del Brexit o que estén registradas en países no pertenecientes a la UE [incluido el Reino Unido (RU)], es necesario establecer una entidad jurídica en un Estado miembro de la UE o designar a una empresa tercera como Representante Legal (RL) del producto en Polonia o en otros países de la UE. Este representante debe ser mencionado en la etiqueta, actuar como punto de contacto para la autoridad reguladora y establecer los procedimientos aplicables.
Otros productos alimenticios generalmente no requieren notificación en Polonia. Sin embargo, los Alimentos para Grupos Específicos (FSG), como los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos sin gluten y los Alimentos para Fines Médicos Especiales (FSMP), pueden requerir notificación. Los productos de sustitución total de la dieta para el control de peso y los alimentos enriquecidos (incluidos los productos o barritas de nutrición deportiva) también están bajo la supervisión de la CSI. Los FBO deben garantizar el cumplimiento de toda la normativa alimentaria pertinente en Polonia, incluida la composición y el etiquetado.
La naturaleza dinámica del mercado alimentario en Polonia y en la UE exige que las empresas se adapten rápidamente a las actualizaciones normativas. Freyr, con su centro operativo y de entrega en la UE, ofrece a fabricantes, distribuidores y otras organizaciones con sede en el extranjero un completo apoyo normativo en el registro de complementos alimenticios en Polonia. Nuestros servicios abarcan evaluaciones reglamentarias, etiquetado de alimentos, verificación de declaraciones de propiedades saludables, notificación de productos, representación legal (RL) y procedimientos relacionados, como vigilancia y supervisión.
Registro de complementos alimenticios en Polonia
Experiencia
- Clasificación de los productos alimenticios/Clasificación de los complementos alimenticios.
- Revisión de fórmulas/evaluación de ingredientes.
- Evaluación de la seguridad de productos acabados/ingredientes alimentarios.
- Revisión de etiquetas y alegaciones.
- Consulta y fundamentación de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
- Solicitud de declaraciones NHCR (Registro de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de la UE).
- Etiquetado medioambiental/reciclaje Revisión del etiquetado y revisión de las alegaciones ecológicas.
- Requisitos del material de embalaje.
- Análisis de las carencias del expediente.
- Recopilación y presentación de expedientes.
- Conformidad de los productos alimenticios.
- Notificación/registro del producto.
- Apoyo normativo de la UE específico para cada país.
- Estrategia reguladora para la UE.
- Representación Legal de la UE (LR).
- Informe de Inteligencia Normativa (IR).
- Actualizaciones específicas de productos sobre las directrices/normas reguladoras.
- Solicitud de autorización de nuevo alimento/registro de alimento tradicional de un tercer país.
- Procesos de consulta para determinar el estatus (nuevo/no nuevo) de un ingrediente alimentario.
- Orientaciones reglamentarias sobre los servicios de importación de productos y complementos alimenticios en la UE.
- Servicios de apoyo a la traducción.
- Revisión del material promocional publicitario.
- Vigilancia y control alimentarios.
- Seguimiento posterior a la notificación y a la comercialización.
- Gestión de alertas y observaciones de las autoridades.
- Apoyo al registro de FBO.
- Comunicación con las Autoridades Sanitarias (AS).
- Conformidad de los productos para los países del Espacio Económico Europeo no pertenecientes a la UE (Suiza, Noruega e Islandia).
- Servicios integrales para alimentos enriquecidos, alimentos para usos médicos especiales (FSMP), preparados para lactantes, preparados de continuación y otros alimentos para grupos específicos (FSG).
Ventajas
- Consulta normativa de principio a fin.
- Consultoría y asesoramiento en materia de regulación específica del mercado.
- Cumplimiento armonizado, etiquetado local y apoyo al mercado local.
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos.
- Apoyo a las actividades reguladoras específicas de cada región.
- Amplia red de socios en todo el mundo.
- Una sólida relación con varias HA.