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Freyr Croacia

A partir del 1 de julio de 2013, Croacia se ha convertido en miembro oficial de la Unión Europea (UE) y la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (HALMED) supervisa las actividades de regulación y cumplimiento en la región en materia de medicamentos y productos sanitarios. Aunque se han realizado valiosos esfuerzos para armonizar los requisitos de registro del país con los de las directivas de la UE, el hecho de que aún no se hayan armonizado plenamente podría afectar a la planificación reglamentaria de los nuevos operadores del mercado. 

Freyr, como proveedor global especializado en servicios regulatorios, ayuda a las empresas con la consultoría sostenible para asuntos regulatorios en Croacia. Freyr tiene la capacidad de actuar como Representante Europeo Autorizado profesional y puede llevar a cabo el procedimiento de registro de productos medicinales / dispositivos médicos en Croacia para fabricantes extranjeros / no comunitarios. Para guiarle a través de los requisitos de la regulación HALMED de principio a fin, Freyr es capaz de:

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