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Freyr
La economía de Finlandia está altamente industrializada y, dada la importante presencia de la región en el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida, el panorama finlandés se ha convertido en el destino más codiciado por Dispositivos Médicos de medicamentos y Dispositivos Médicos para invertir en la región. La Agencia Finlandesa de Medicamentos (FIMEA) se encarga de las autorizaciones y registros de comercialización en la región. Aunque el mercado parece atractivo para las inversiones, navegar por el régimen regulatorio establecido puede suponer un reto para los fabricantes extranjeros a la hora de cumplir con éxito la normativa.
Freyr, al estar al tanto de las novedades del mercado regulatorio finlandés, ayuda a los fabricantes extranjeros a navegar por el régimen regulatorio de la región con servicios end-to-end Asuntos Regulatorios consultoría. Los end-to-end Asuntos Regulatorios de Freyr para Finlandia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.