Saludos desde
Freyr Guatemala
La República de Guatemala, un país de América Central, con sus incentivos fiscales, podría ser el mejor destino para las inversiones en medicamentos y dispositivos médicos. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener licencias y autorizaciones de comercialización del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del Ministerio, que regula el registro de los productos farmacéuticos guatemaltecos. Aunque el registro tiene una duración de cinco años, para obtenerlo los fabricantes deben pasar por una compleja serie de procedimientos reglamentarios.
Freyr, como socio regulador global especializado con un enfoque regional, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar el régimen regulador guatemalteco con facilidad y les ayuda a navegar por los desafíos de procedimiento. Los servicios regulatorios de Freyr en Guatemala abarcan:
- Productos sanitarios
- Drogas
- OTC
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria,
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias,
- Solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones
- Preparación del expediente
- Farmacovigilancia (RMP, PSUR)
- Variaciones CMC
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.