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Freyr Malta
Con una economía avanzada y siendo un centro sanitario en el Mediterráneo, Malta ofrece buenas oportunidades de inversión para Dispositivos Médicos extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos . Para obtener las autorizaciones de comercialización, es necesario contar con la aprobación de la Autoridad de Medicamentos de Malta (MMA), la agencia que regula los productos médicos y las actividades farmacéuticas en la región. Aunque el mercado parece lucrativo, la falta de conocimiento de la normativa maltesa regional podría afectar a los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes.
Freyr, como socio regulador global especializado, ayuda a los fabricantes con Asuntos Regulatorios malteses exclusivos Asuntos Regulatorios navegar por el régimen regulatorio para obtener resultados satisfactorios y puntuales. Los servicios end-to-end de Freyr en Malta abarcan:
- API
- Farmacia / Biofarmacia
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.