Socio regulador estratégico para el éxito en Malta

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Malta

Con una economía avanzada y siendo un centro sanitario en el Mediterráneo, Malta ofrece buenas posibilidades de inversión a los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios. Para obtener las autorizaciones de mercado, necesitan las aprobaciones de la Autoridad de Medicamentos de Malta (MMA), la agencia que regula los medicamentos y las actividades farmacéuticas en la región. Aunque el mercado parece lucrativo, la falta de conocimientos sobre la reglamentación regional maltesa podría afectar a los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes.

Freyr, como socio regulador global especializado, ayuda a los fabricantes con asuntos reguladores malteses exclusivos a navegar por el régimen regulador para obtener resultados satisfactorios y puntuales. Los servicios regulatorios integrales de Freyr en Malta abarcan:

  • API
  • Farmacia / Biofarmacia
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Apoyo operativo integral
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias
  • Evaluaciones de mercado
  • Representación en el país 

Ventajas de Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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