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Freyr Malta
Con una economía avanzada y siendo un centro sanitario en el Mediterráneo, Malta ofrece buenas posibilidades de inversión a los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios. Para obtener las autorizaciones de mercado, necesitan las aprobaciones de la Autoridad de Medicamentos de Malta (MMA), la agencia que regula los medicamentos y las actividades farmacéuticas en la región. Aunque el mercado parece lucrativo, la falta de conocimientos sobre la reglamentación regional maltesa podría afectar a los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes.
Freyr, como socio regulador global especializado, ayuda a los fabricantes con asuntos reguladores malteses exclusivos a navegar por el régimen regulador para obtener resultados satisfactorios y puntuales. Los servicios regulatorios integrales de Freyr en Malta abarcan:
- API
- Farmacia / Biofarmacia
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.