Socio regulador estratégico para el éxito en Rumanía

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Rumanía

Con un sistema sanitario universal y un sector sanitario próspero, Rumanía ofrece una buena oportunidad para invertir en medicamentos extranjeros y Dispositivos Médicos . La entrada en el mercado requiere la aprobación de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos (NAMMD), que supervisa la normativa en la región. Además de los largos plazos de registro, el desconocimiento del mecanismo regulador sistemático de Rumanía puede afectar a los esfuerzos de los fabricantes por obtener autorizaciones de comercialización.

Freyr , como socio regulador especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a navegar eficazmente a través de las complejidades reguladoras de Rumanía. Freyr ayuda a los fabricantes a obtener las autorizaciones de mercado necesarias, desde la recomendación de procedimientos regulatorios sistemáticos hasta su ejecución con una atención de alto nivel. Los servicios regulatorios de Freyren Rumanía abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Drogas
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Marcado CE

Ventajas Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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