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Freyr Rumanía

Con un Sistema Sanitario Universal y un próspero sector de la Salud, Rumanía se presenta como una buena oportunidad de inversión para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos. La entrada en el mercado requiere la aprobación de la Agencia Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos (NAMMD), que supervisa la normativa en la región. Aparte de los largos plazos de registro, el desconocimiento del mecanismo sistemático de regulación rumano puede afectar a los esfuerzos de los fabricantes por obtener autorizaciones de mercado.

Freyr, como socio regulador especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a navegar eficazmente a través de las complejidades reguladoras de Rumanía. Freyr ayuda a los fabricantes a obtener las autorizaciones de mercado necesarias, desde la recomendación de procedimientos regulatorios sistemáticos hasta su ejecución con una atención de alto nivel. Los servicios regulatorios de Freyr en Rumanía abarcan:

• Productos sanitarios
• Drogas
• Cosméticos