Socio regulador estratégico para el éxito en Túnez

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Túnez

Con su ubicación central, Túnez se erige como puerta de entrada a África y ofrece las mejores oportunidades de expansión comercial para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos MD). Además de las inversiones en el sector sanitario privado, que se ha desarrollado rápidamente, Túnez lidera la carrera para convertirse en el centro médico regional. Para entrar en la región, los fabricantes deben obtener la Autorización de Comercialización en el Mercado (AMC) de la Dirección de Farmacia y Productos Farmacéuticos (DPM) de la República de Túnez. Con la obligación de contar con un agente local para la presentación de los documentos necesarios a la DPM, los fabricantes extranjeros pueden enfrentarse a un gran reto a la hora de navegar por los procedimientos.

Freyr, como socio global especializado en Reglamentación, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los requisitos reglamentarios locales y a proceder a las presentaciones reglamentarias obligatorias para agilizar los registros y las aprobaciones. Freyr es capaz de proporcionar servicios regulatorios en Túnez para:

  • Dispositivos Médicos
  • Farmacéutica

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de mercado
  • Gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias

Ventajas Freyr

  • Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con DPM, MOH
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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