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Freyr Túnez
Gracias a su céntrica ubicación, Túnez es una puerta de entrada a África que ofrece las mejores oportunidades de expansión comercial para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos (MD). Además del rápido desarrollo de las inversiones del sector sanitario privado, Túnez lidera la carrera para convertirse en el centro médico regional. Para entrar en la región, los fabricantes necesitan obtener la Autorización de Comercialización en el Mercado (AMC) de la Dirección de Farmacia y Productos Farmacéuticos (DPM) de la República de Túnez. Con la obligación de requerir un agente local para la presentación de los documentos necesarios a la DPM, los fabricantes extranjeros podrían enfrentarse a un gran reto para navegar a través de los procedimientos.
Freyr, como socio global especializado en Reglamentación, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los requisitos reglamentarios locales y a proceder a las presentaciones reglamentarias obligatorias para agilizar los registros y las aprobaciones. Freyr es capaz de proporcionar servicios regulatorios en Túnez para:
- Productos sanitarios
- Farmacéutica
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de mercado
- Gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con DPM, MOH
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.