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El Consejo Central de Asuntos Farmacéuticos (CPAC) es una organización consultiva gubernamental de alto nivel creada en virtud de la Ley de Asuntos Farmacéuticos de Corea del Sur. El Consejo está formado por un máximo de veinticinco (25) miembros, todos ellos especialistas en ciencia farmacéutica, medicina, derecho e industria farmacéutica.
El CPAC se encarga de una amplia gama de funciones relacionadas con el control farmacéutico en Corea del Sur. Su función principal es evaluar y aprobar nuevos medicamentos para su venta en el país basándose en pruebas científicas de su seguridad, eficacia y calidad. El consejo también supervisa la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos existentes en el mercado, y tiene derecho a tomar medidas reglamentarias si existen dudas sobre la seguridad o calidad de un producto.
Además de las responsabilidades reguladoras, el CPAC es crucial para influir en la Política Farmacéutica Nacional. El Consejo proporciona asesoramiento farmacéutico al Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS), que abarca los precios de los medicamentos, las normas de reembolso y la gestión de la cadena de suministro de medicamentos. También trata de potenciar la I+D en la industria farmacéutica surcoreana mediante el patrocinio de universidades y actividades de investigación empresarial.
El CPAC está dividido en subcomités que se centran en diversos aspectos de la regulación y la política farmacéuticas. Entre ellos figuran los comités de seguridad de los medicamentos, ensayos clínicos, fijación de precios de los medicamentos y farmacovigilancia. Estos subcomités asesoran y orientan al consejo en temas relacionados con sus respectivas áreas de competencia.
En general, el CPAC es un actor importante en la regulación farmacéutica surcoreana. Su participación en la revisión y aprobación de nuevos productos, el control de la seguridad y eficacia de los tratamientos existentes y el establecimiento de la política farmacéutica nacional sirve para garantizar que los surcoreanos tengan acceso a medicamentos seguros, eficaces y baratos.
Es crucial cumplir las normativas y políticas establecidas por el CPAC para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos. Con nuestro equipo de expertos, podemos ayudarle a navegar por el complejo panorama de la normativa farmacéutica en Corea del Sur. Póngase en contacto con Freyr para obtener más información.