¿En qué consiste el nuevo proyecto de plan del INVIMA?

Racionalización de la aprobación de productos médicos e implantación de precios basados en el valor en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia ha dado un paso importante hacia la modernización de su panorama normativo. El proyecto de plan recientemente publicado propone procesos simplificados para la aprobación de productos médicos, con el objetivo de acelerar el acceso a las terapias esenciales, manteniendo al mismo tiempo unos sólidos estándares de seguridad y eficacia.

Principales aspectos del proyecto de plan

• Proceso de aprobación simplificado: Los ajustes propuestos por el INVIMA reducirán las cargas administrativas, facilitando una entrada más rápida de los productos médicos en el mercado.
• Metodología de fijación de precios basada en el valor: Una innovación importante del plan es la introducción de la fijación de precios basada en el valor para los productos farmacéuticos. Este modelo de fijación de precios evalúa la rentabilidad y los beneficios clínicos de un medicamento, garantizando a los pacientes el acceso a terapias asequibles y fomentando al mismo tiempo la innovación.
• Mayor colaboración: INVIMA pretende fomentar asociaciones más sólidas con los organismos reguladores mundiales y aprovechar los acuerdos de reconocimiento mutuo para agilizar la aprobación de productos.

Impacto en la industria farmacéutica

Estas reformas representan una oportunidad para las empresas farmacéuticas que deseen entrar en el mercado colombiano. La racionalización de los procesos reduce el tiempo de comercialización, mientras que la fijación de precios basada en el valor crea un entorno de precios justo y transparente.

Cómo puede ayudar Freyr Solutions

Navegar por los cambios normativos puede ser complejo. Freyr Solutions ofrece apoyo normativo de principio a fin, garantizando el cumplimiento de las normas más recientes del INVIMA. Nuestros servicios integrales incluyen:

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• Asistencia para el registro de productos
• Asistencia para el acceso al mercado
• Gestión del cumplimiento

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