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El Instituto Nacional de Evaluación de la Seguridad de Alimentos y Medicamentos (NIFDS) es la principal agencia surcoreana responsable de la evaluación científica de la seguridad de alimentos y medicamentos. Su principal objetivo es garantizar la seguridad de alimentos y fármacos mediante la realización de revisiones científicas y de expertos, aprobaciones, evaluaciones de riesgos, investigaciones y estudios. Su misión es mejorar la salud y el bienestar públicos mediante la evaluación científica de la seguridad de alimentos y fármacos.
Panorama general del NIFDS
El NIFDS está dividido en seis (06) departamentos, cada uno con su propio conjunto de deberes y responsabilidades. Los departamentos colaboran en actividades de investigación y desarrollo para mejorar las capacidades del instituto para promover la seguridad de los alimentos y medicamentos y salvaguardar la salud pública. Los seis (06) departamentos del NIFDS, junto con su jerarquía, se ilustran en la Figura 1:
Figura 1: Los seis (06) departamentos del NIFDS
A continuación se detallan las funciones de cada división del NIFDS:
- División de Política Biofarmacéutica: Esta división se encarga de desarrollar y ejecutar políticas biofarmacéuticas, garantizando así que el marco regulador esté al día con los últimos avances en este campo.
- División de Gestión de la Calidad Biofarmacéutica: Esta división se encarga de mantener y mejorar las normas de calidad de los productos biofarmacéuticos, contribuyendo así a su seguridad y eficacia.
- Departamento de Evaluación de Productos Biofarmacéuticos y Medicamentos a Base de Plantas: Este departamento se encarga de evaluar los productos biofarmacéuticos y los medicamentos a base de plantas para garantizar que cumplen los requisitos esenciales de seguridad y eficacia antes de autorizar su uso.
- División de Vacunas: Esta división se encarga de la evaluación y regulación de las vacunas, por lo que desempeña un papel importante a la hora de garantizar la seguridad y eficacia de estos productos médicos vitales.
- División de Productos Sanguíneos: Esta división se encarga de evaluar y regular los productos sanguíneos, garantizando así la seguridad y calidad de las intervenciones médicas a base de sangre.
- Sistema Nacional de Liberación de Lotes: Este sistema se encarga de liberar los productos de fabricación nacional o importados, verificando que cumplen todos los requisitos antes de su venta en el mercado.
Las principales funciones y responsabilidades del NIFDS son las siguientes:
- Investigación y desarrollo: El NIFDS colabora con ministerios e institutos para aumentar su capacidad de investigación y reforzar la capacidad del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Fármacos (MFDS) para promover la salud y el bienestar.
- Estudio de investigación política y evaluación técnica El NIFDS se encarga de realizar estudios de investigación de políticas y evaluaciones técnicas de las solicitudes de aprobación previa a la comercialización.
- Revisiones, pruebas y análisis: El NIFDS es responsable de llevar a cabo revisiones, pruebas y análisis relacionados con la seguridad de los alimentos y los medicamentos.
- Investigación científica reguladora avanzada sobre productos regulados por el MFDS: El NIFDS participa en la investigación científica reguladora avanzada sobre productos regulados por el MFDS, con énfasis en la salud pública y el alivio de los pacientes.
- Colaboración internacional: El NIFDS colabora con institutos de investigación nacionales y extranjeros para mejorar la capacidad del MFDS de promover la salud y el bienestar.
Así, el NIFDS se erige en piedra angular de la ciencia reguladora surcoreana, ofreciendo pruebas científicas vitales y experiencia en la gestión de la seguridad de alimentos y medicamentos. Las empresas farmacéuticas que navegan por el intrincado panorama normativo de Corea del Sur deben asociarse con proveedores de servicios normativos. Mejore su cumplimiento normativo con Freyr , su aliado de confianza en excelencia regulatoria. Póngase en contacto con us hoy mismo para garantizar el cumplimiento de las leyes y normativas de NIFDS.