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PRISM, o Pharmaceutical Registration Information System Management, es una plataforma en línea creada por el Departamento de Sanidad de Hong Kong (DoH) para agilizar el proceso de registro de productos farmacéuticos. Este sistema desempeña un papel fundamental para garantizar que todos los medicamentos de Hong Kong cumplan las normas de seguridad, eficacia y calidad necesarias.

Objetivos clave:

La plataforma PRISM simplifica el proceso de registro de medicamentos para los solicitantes, ofreciendo una interfaz fácil de usar para la presentación, el seguimiento y la gestión de las solicitudes. Reduce los obstáculos administrativos y garantiza la transparencia, fomentando la confianza entre las partes interesadas en el sistema sanitario de Hong Kong.

Cómo funciona PRISM:

PRISM permite a las empresas farmacéuticas

  1. Presentar electrónicamente las solicitudes de registro de productos.
  2. Supervise el progreso de sus envíos en tiempo real.
  3. Acceda a documentos de orientación y recursos para el cumplimiento de la normativa.

Al pasar de un sistema manual a otro automatizado, PRISM ha reducido considerablemente los plazos de tramitación y ha mejorado la eficacia normativa.

Ejemplo de uso:

Imagine una empresa que desarrolla un nuevo medicamento antivírico. A través de PRISM, la empresa puede cargar todos los documentos necesarios, como datos de ensayos clínicos y especificaciones del producto, y recibir actualizaciones sobre el estado de su solicitud. Este enfoque centralizado minimiza los errores y acelera las aprobaciones.

Ventajas de PRISM:

  1. Eficiencia:
    Los procesos automatizados reducen los retrasos en el registro de medicamentos, lo que ayuda a que los productos lleguen antes al mercado.
  2. Transparencia:
    Las actualizaciones en tiempo real sobre el estado de las solicitudes garantizan la claridad y generan confianza entre las partes interesadas del sector farmacéutico.
  3. Apoyo al cumplimiento:
    El acceso a directrices y herramientas normativas garantiza que las presentaciones cumplan las estrictas normas del DoH.

Conclusión:

PRISM es un ejemplo de cómo la tecnología puede mejorar la eficacia reguladora en Hong Kong. Al digitalizar el proceso de registro farmacéutico, no solo se apoya el cumplimiento de la normativa local, sino que Hong Kong se ajusta a las normas internacionales, fomentando un sistema sanitario sólido.

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