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Quest 3+ Submission System es un sistema consolidado de controles reglamentarios sobre el sector farmacéutico en Malasia, que ayuda a los titulares de licencias de productos, fabricantes, importadores, reenvasadores, mayoristas y otros usuarios relacionados a realizar transacciones en línea seguras. Algunas de las transacciones pueden enumerarse como: registro, variaciones, nuevo registro junto con cambios limitados en los datos almacenados, que incluyen direcciones de centros de fabricación, etc., y otras transacciones como licencias y actividades de vigilancia. Para realizar este tipo de transacciones, el usuario debe registrarse con la máxima prioridad y comprar un token USB que consiste en un certificado digital de usuario. Una vez instalado el token, el usuario podrá realizar transacciones en QUEST 3+.
Aplicabilidad del sistema Quest 3
Este sistema de presentación QUEST 3+ es aplicable a las siguientes categorías
- Solicitud / Registro Evaluación de nuevos productos
- Aplicación / Evaluación de combos
- Aplicación / Indicaciones de tarifas adicionales
- Recurso para el registro de productos
- Solicitud de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)
- Solicitud de cambio de titular (COH)
- Solicitud de nuevo registro de un producto
- Para el registro de los productos, sólo se permite la presentación en línea a través de QUEST en http://www.bpfk.gov.my serán aceptadas.
Requisitos previos para el sistema Quest 3+
El proceso de registro se completa en línea, incluidos los pagos. A continuación se enumeran los requisitos antes de realizar una transacción con QUEST 3+.
- Conexión a Internet de banda ancha
- Última versión de Google Chrome (recomendada) o Internet Explorer
- Certificado digital válido (Token USB) - Debe adquirirse en línea durante la solicitud de afiliación
- Escáner
- Software de lectura/escritura de PDF
- Editor de fotos para editar (recortar, redimensionar u otras funciones de edición) tus archivos adjuntos en formato jpg.
- Cuenta de correo electrónico válida para la correspondencia y las notificaciones del sistema
- Cuenta bancaria en línea (Personal o Empresas) o tarjeta de crédito para realizar operaciones de pago a través de FPX (Financial Process Exchange). FPX es un canal de pago que le permite realizar pagos en línea en tiempo real a través de su cuenta corriente o de ahorro.
Metodología y tiempo de procesamiento para Quest 3+
Quest 3+ incluye transacciones/presentación en línea de los documentos para el registro de productos, variación, concesión de licencias, renovación y otras transacciones relacionadas. El periodo de evaluación suele durar 3 días laborables, y el token USB se expide generalmente en un plazo de 7 días laborables.
Programas similares
La Quest 3+ es la versión actualizada de la Quest 2/3, que actualmente no se utiliza.
Problemas comunes a los que pueden enfrentarse los solicitantes durante la presentación de Quest 3+
- ¿Cómo redactar una carta de autorización de empresa?
- ¿Cómo imprimir un justificante de pago?
- ¿Puede una empresa tener más de una ficha?
- ¿Cómo instalar un token USB en mi ordenador?
Registro de socios - Flujo del proceso
Tanto si se trata de una afiliación complementaria como de una nueva afiliación, hay que seguir los pasos iniciales que se indican a continuación.
- Acceda al sitio web de la Oficina Nacional de Control Farmacéutico (NPCB).
- Haga clic en el botón "Continuar" para registrar su afiliación. Tenga en cuenta que el formulario de inscripción requiere que adjunte imágenes escaneadas (en formato JPEG o PDF, con un tamaño inferior a 2 MB):
- El formulario de registro de su empresa en el R.O.C. de Malasia.
- Carta de autorización de la empresa (carta oficial de autorización de su empresa para que usted realice la transacción en nombre de la empresa)
- Su MyKad / Pasaporte (anverso y reverso)
Nuevo Registro de Miembros en Quest3+.
- Regístrese en https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Haga clic en el registro (Nuevo usuario) para continuar con el formulario de registro de miembros
- Rellena el formulario y sube los archivos adjuntos con-
- Copia del pasaporte/persona autorizada por el CI si es extranjero
- Carta de autorización
- Certificado de registro de la empresa expedido por el SSM (solo MAA requiere el formulario 9 y MAA para Berhad/Sdn BHD).
- Presentar la solicitud en línea
- Recibirá una notificación por correo electrónico con el enlace para comprobar en línea el estado de su afiliación
- Evaluación por parte de NPRA 3 días hábiles.
- 7.Se concederá el rechazo o la aprobación, si se rechaza el proceso debe reiniciarse como se explica en el diagrama de flujo.
- Si se aprueba, rellene el formulario en línea en www.msctrustgate.com y haga clic en solicitar en el cuadro de menú Quest3plus para proceder al pago.
- Una vez recibido el token USB, instálelo según el manual de usuario
- Inicie sesión y proceda al registro de productos y a la notificación de cosméticos
Registro de Usuario Suplementario en Quest 3 +.
- Acceder a Quest 3+
- Haz clic en el menú de utilidades de afiliación y selecciona "añadir usuario suplementario".
- Rellena el formulario y sube los archivos adjuntos con-
- Copia del pasaporte/persona autorizada por el CI si es extranjero
- Carta de autorización
- Presentar la solicitud en línea
- Recibirá una notificación por correo electrónico con el enlace para comprobar en línea el estado de su afiliación
- Evaluación por parte de la NPRA 3 días hábiles.
- Se concederá el rechazo o la aprobación. Si se rechaza, el proceso debe reiniciarse como se explica en el diagrama de flujo.
- Si se aprueba, rellene el formulario en línea en www.msctrustgate.com y haga clic en solicitar en el cuadro de menú Quest 3+ para proceder al pago.
- Una vez recibido el token USB, instálelo según el manual de usuario
Inicie sesión y proceda al registro de productos y a la notificación de cosméticos