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Las pruebas del mundo real (RWE) son datos recogidos en entornos sanitarios reales, más que en ensayos clínicos controlados. Estos datos pueden proceder de diversas fuentes, como historias clínicas electrónicas, bases de datos de reclamaciones, registros de pacientes, etc. A diferencia de los ensayos clínicos tradicionales, la RWE proporciona información sobre el funcionamiento de los productos médicos en la práctica diaria.
La importancia de la RWE
- Complementa los datos de los ensayos clínicos: La RWE puede complementar la información obtenida de los ensayos clínicos al proporcionar datos sobre una población de pacientes más amplia y diversa.
- Eficacia en el mundo real: Ayuda a evaluar la eficacia de un tratamiento en condiciones reales, incluidos pacientes con múltiples enfermedades.
- Resultados en los pacientes: RWE puede utilizarse para realizar un seguimiento de los resultados de los pacientes a lo largo del tiempo, identificando posibles efectos secundarios o beneficios a largo plazo.
- Control de la seguridad de los medicamentos: Mediante el análisis de RWE, los proveedores de atención sanitaria pueden identificar posibles problemas de seguridad y supervisar el rendimiento de los medicamentos en el mercado.
- Atención basada en el valor: La RWE apoya el cambio hacia una atención basada en el valor aportando pruebas sobre la rentabilidad de los tratamientos.
Retos y oportunidades
Aunque la RWE ofrece un potencial significativo, hay retos que superar. La calidad de los datos, la normalización y la privacidad son cuestiones clave. Sin embargo, los avances tecnológicos están ayudando a resolverlos.
La RWE representa una gran oportunidad para que la industria farmacéutica optimice el desarrollo de medicamentos, mejore la atención al paciente y demuestre el valor de sus productos.
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