El Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH) ha publicado recientemente la Orden n.º 1881/2024, lo que supone un avance importante para las organizaciones que trabajan con estupefacientes de la categoría 1, sustancias sometidas a los controles normativos más estrictos del país.
La presente orden autoriza al secretario general de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a firmar, en nombre del ministro de Sanidad Pública, las licencias relacionadas con la producción, la importación, la exportación, la venta o la posesión de estupefacientes de categoría 1.
¿Por qué se introdujo este cambio?
Anteriormente, la concesión de este tipo de licencias requería la aprobación directa del ministro, lo que a menudo provocaba retrasos en los trámites. La nueva delegación de competencias tiene por objeto:
- Optimizar los procesos administrativos en el marco de la Ley de Gestión de la Información ( FDA).
- Reducir los plazos de tramitación de las autorizaciones para las actividades legítimas relacionadas con los estupefacientes.
- Mejorar la eficiencia normativa y fomentar una gobernanza transparente bajo la supervisión del ministro.
¿A quién afecta esto?
Esta actualización es especialmente relevante para:
- Fabricantes farmacéuticos que producen o formulan estupefacientes de categoría 1 para uso médico.
- Importadores y distribuidores que comercializan sustancias controladas.
- Organizaciones de investigación que trabajan con sustancias estupefacientes.
Si bien este cambio simplifica los trámites de autorización, también refuerza la importancia de cumplir estrictamente con la normativa tailandesa en materia de estupefacientes, las normas de documentación y los requisitos de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
Asóciate con Freyr para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre sustancias controladas en Tailandia
En Freyr Solutions, nuestros expertos en Asuntos Regulatorios ayudan a las empresas farmacéuticas y a los centros de investigación a gestionar las complejidades de la concesión de licencias de estupefacientes y el cumplimiento de la normativa sobre sustancias controladas en Tailandia. Desde la preparación de la documentación hasta la comunicación con la Oficina de Control de Estupefacientes de Tailandia ( FDA), nos aseguramos de que cumpla todos los requisitos normativos de forma eficiente y conforme a la normativa.
Ponte en contacto con Freyr Solutions para simplificar el proceso de obtención de la licencia de estupefacientes de categoría 1 y cumplir plenamente con la Orden n.º 1881/2024 del Ministerio de Sanidad Pública.
Póngase en contacto con Freyr