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El Consejo Central de Asuntos Farmacéuticos (CPAC) desempeña un papel vital para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados en Corea del Sur. Creado en virtud de la Ley de Asuntos Farmacéuticos (PAA), este órgano consultivo gubernamental de alto nivel actúa como guardián de los nuevos medicamentos que entran en el mercado.
El proceso de aprobación de medicamentos
La función principal del CPAC consiste en revisar y aprobar nuevos medicamentos para su venta en Corea del Sur. Este riguroso proceso implica una evaluación meticulosa de las pruebas científicas, basada en factores como:
- Seguridad: Minimizar los posibles riesgos y efectos secundarios para los pacientes.
- Eficacia: Confirmación de la eficacia del fármaco en el tratamiento de la enfermedad objetivo.
- Calidad: Garantizar que el medicamento se fabrica de forma homogénea, de acuerdo con las normas establecidas.
Mediante un examen meticuloso de estos aspectos y permitiendo sólo la entrada en el mercado surcoreano de medicamentos seguros y eficaces, el CPAC salvaguarda la salud pública.
Subcomités de regulación específica
El CPAC se divide a su vez en subcomités especializados, lo que le permite profundizar en áreas específicas de la normativa farmacéutica. Estos subcomités ofrecen orientación y asesoramiento específicos al Consejo sobre temas de su competencia, como:
- Seguridad de los medicamentos
- Ensayos clínicos
- Precios de los medicamentos
- Farmacovigilancia (control de la seguridad de los medicamentos)
Los subcomités mencionados actúan como extensiones cruciales del CPAC, facilitando un enfoque global y matizado del control de calidad farmacéutica en Corea del Sur.
Así pues, la CPAC es la piedra angular de la reglamentación farmacéutica surcoreana. Gracias a su composición impulsada por expertos, su riguroso proceso de aprobación de medicamentos y sus subcomités especializados, el CPAC fomenta la confianza pública garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos a disposición de los ciudadanos surcoreanos. ¿Quiere saber más sobre el CPAC? Póngase en contacto con nuestros expertos hoy mismo.