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El Ministerio de Sanidad de Malasia ha publicado orientaciones detalladas sobre los procedimientos de obtención de permisos y licencias para adquirir, utilizar y almacenar sustancias psicotrópicas con fines industriales. Estas se rigen por el Reglamento de Venenos (Sustancias Psicotrópicas) de 1989 en virtud de la Ley de Venenos de 1952 y los marcos relacionados.

Estas orientaciones aclaran el proceso de solicitud de permisos y licencias, los tipos de licencias necesarios, los criterios de admisibilidad y los requisitos de almacenamiento y documentación para garantizar el cumplimiento de las Normas Nacionales de Reglamentación.

Permiso de compra y uso de sustancias psicotrópicas (uso industrial) 

Fecha de publicación: 18 de abril de 2025

Este documento describe el procedimiento para solicitar un Permiso de Compra y Uso de Sustancias Psicotrópicas específicamente para uso industrial. Los aspectos clave incluyen:

Requisitos del solicitante y de la empresa 

  • Sólo pueden optar a ella los ciudadanos malasios o los residentes permanentes.
  • Las empresas deben estar registradas en la Comisión de Empresas de Malasia (CCM).
  • Las sociedades de responsabilidad limitada también deben cumplir con el registro CCM.

Documentos necesarios 

  • Copia del documento de identidad
  • Carta de nombramiento o prueba de propiedad de la empresa
  • Permiso de trabajo (si procede)
  • Foto tamaño carné
  • Los documentos justificativos deben cargarse en el sistema My.Pharma-C 2.0.

Almacenamiento y conformidad de los locales 

  • Debe cumplir la normativa sobre venenos de 1989.
  • Las sustancias deben almacenarse únicamente en el lugar indicado en el permiso.

Validez y anulación del permiso 

  • Válido durante 12 meses, expirando anualmente el 30 de junio.
  • Las cancelaciones deben presentarse con al menos 14 días de antelación, junto con la documentación de gestión de existencias adecuada.

Proceso de solicitud 

  • A través del sistema en línea SPIKES.
  • Tasa de solicitud: RM300.00
  • Podrán realizarse inspecciones cuando sea necesario.

Guía para la concesión de licencias de hidróxido de sodio y sustancias psicotrópicas (tipos B y E) 

Este documento complementario ofrece orientaciones detalladas para su obtención:

  • Licencia de tipo B - Para fabricación, transformación o almacenamiento.
  • Licencia de tipo E - Para posesión y uso.
  • Solicitud de permiso - Para hidróxido de sodio y sustancias psicotrópicas relacionadas.

Aclara:

  • Responsabilidades del titular de la licencia.
  • Requisitos para una manipulación y almacenamiento seguros.
  • Sanciones por incumplimiento.

Este marco garantiza que sólo las personas o empresas autorizadas gestionen estas sustancias controladas de conformidad con la normativa sanitaria malasia.

Estas exhaustivas directrices pretenden agilizar el proceso de obtención de permisos y licencias para sustancias psicotrópicas y apoyar un uso industrial responsable bajo un estricto control reglamentario.

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