¿Qué es el KIDS?

El Instituto Coreano de Seguridad de los Medicamentos y Gestión de Riesgos (KIDS) es una destacada organización gubernamental con sede en Corea del Sur. Sus actividades se centran principalmente en garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos comercializados en el país. Creado para mantener estrictas normas de seguridad de los medicamentos, el KIDS desempeña un papel vital en la determinación de diversos aspectos de la normativa farmacéutica, la investigación y la formulación de políticas.

Algunas de las funciones clave de KIDS son:

• Recopilación y gestión de información sobre la seguridad de los medicamentos: KIDS es responsable de recopilar, organizar, analizar y evaluar diversos datos sobre la seguridad de los medicamentos, incluida la "información sobre la seguridad de los medicamentos", como efectos secundarios, permisos y notificaciones.
• Una estructura corporativa centrada en la gestión de activos: KIDS funciona como una corporación estructurada con directivos y personal, y supervisa la gestión de activos y la asignación de recursos.
• Notificación de efectos adversos: KIDS es responsable de notificar al Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica las sospechas de efectos adversos relacionados con productos farmacéuticos, así como los casos relacionados con cuestiones de seguridad y eficacia.
• Conservación de documentos: KIDS conserva los registros, los datos brutos, los protocolos y los resultados de evaluación de las actividades de Vigilancia Poscomercialización (SPM) durante un periodo determinado.
• Investigación y educación: KIDS lleva a cabo estudios, programas educativos y promociones para mejorar el desarrollo y la utilización de la información sobre seguridad farmacéutica.
• Cumplimiento de las obligaciones legales: KIDS asume otras tareas legales asignadas en virtud de la Ley de Asuntos Farmacéuticos u otras leyes y reglamentos pertinentes.
• Utilización de fondos: KIDS es responsable de destinar las contribuciones gubernamentales, las donaciones no gubernamentales y los beneficios a fines operativos.
• Planificación empresarial y elaboración de presupuestos anuales: KIDS elabora y obtiene la aprobación de un plan de negocio y un presupuesto exhaustivos para cada ejercicio fiscal, de conformidad con la normativa prescrita.
• Colaboración internacional: KIDS colabora con gobiernos extranjeros, organizaciones internacionales e institutos de investigación para hacer avanzar la ciencia y la innovación en materia de regulación.
• Garantía de confidencialidad: KIDS es responsable de garantizar la confidencialidad de la información sensible adquirida en el ejercicio de las funciones de directivos y empleados.
• Protección del nombre y exclusividad: KIDS prohíbe el uso no autorizado de nombres que sean similares a su propio nombre, prohibiendo así que cualquier entidad distinta de la Agencia de Gestión de la Seguridad Farmacéutica utilice su nombre o un nombre similar.

Estas funciones permiten a KIDS gestionar la información sobre seguridad de los medicamentos y contribuir a la seguridad general de los productos farmacéuticos en Corea del Sur de forma eficaz y sistemática.

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