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Recientemente, el Ministerio de Sanidad de Malasia introdujo el Marco Nacional de Medicamentos Genéricos, cuyo objetivo es fomentar una competencia sana en la fijación de precios de los medicamentos y lograr la prescripción de genéricos en las instituciones sanitarias públicas y privadas.

Este marco forma parte de un esfuerzo más amplio del país por mejorar el acceso a medicamentos asequibles y de calidad fomentando la utilización de genéricos en todo el sistema sanitario.

Entender los medicamentos genéricos 

El medicamento genérico se define como un producto que es esencialmente similar a un producto actualmente registrado en Malasia. Los medicamentos genéricos pueden clasificarse a su vez en dos grupos: venenos registrados y venenos no registrados. Sin embargo, el término genérico no es aplicable a los productos biológicos (incluidos los biosimilares). Por lo tanto, el ámbito de aplicación de este marco se centra en los medicamentos genéricos y no incluye los biosimilares.

Panorama del sistema sanitario de Malasia 

Malasia cuenta con un sistema sanitario dual, formado por un sector público subvencionado por el gobierno y un sector privado financiado mediante pagos directos o seguros. En consonancia con la Política Nacional de Medicamentos, el marco contribuye a mejorar los resultados sanitarios promoviendo un mejor acceso a los medicamentos esenciales mediante un mayor uso de genéricos.

Aspectos destacados del marco para los medicamentos genéricos 

  • Fomento de los genéricos: El marco apoya los medicamentos genéricos como medio para aumentar la competencia y reducir los costes sanitarios.
  • Campañas de sensibilización: Iniciativas como el Programa de Concienciación sobre Medicamentos Genéricos (GMAP) ayudan a mejorar la comprensión y aceptación de los genéricos tanto entre los profesionales sanitarios como entre el público.
  • Participación del paciente: Fomenta la toma de decisiones compartida, permitiendo a los pacientes elegir entre medicamentos de marca y genéricos en consulta con los profesionales sanitarios.
  • Impulsar la fabricación local: El marco hace hincapié en el fortalecimiento de las capacidades de fabricación local para reducir la dependencia de los productos farmacéuticos importados y garantizar un suministro constante de genéricos asequibles.
  • Estrategia de aplicación: Las principales recomendaciones son:
    • Promover el uso de terminologías genéricas
    • Revisión periódica de la medicación
    • Mejora de la capacidad de fabricación local

Palabras clave y consideraciones reglamentarias 

El marco incluye aspectos normativos como la bioequivalencia (BE), los principios activos farmacéuticos (API), el uso de denominaciones comunes internacionales (DCI ), el registro de productos y el etiquetado de medicamentos, todos elloscruciales para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos genéricos en el mercado.

Conclusión 

El Marco Nacional de Medicamentos Genéricos es un paso fundamental para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible en Malasia. Al fomentar el uso de genéricos, fortalecer la producción local y promover la elección informada de los pacientes, el marco apoya el crecimiento sostenible de la atención sanitaria.

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