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¿Qué es el SNVS?

El Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) de Brasil ofrece un marco completo para el control y la regulación de los productos y servicios sanitarios. Está coordinado por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que es la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria, e incluye el Ministerio de Salud y los Centros de Vigilancia Sanitaria de los Estados, Territorios y el Distrito Federal.

El SNVS tiene varios componentes y tareas clave, entre ellos:

  • Vigilancia poscomercialización (SPM)
    • Los titulares del registro deben designar a un profesional para el PMS e implantar un sistema de gestión de riesgos para sus productos.
    • Deben notificar al SNVS todos los fallos de funcionamiento, acontecimientos adversos y otras amenazas graves para la salud pública dentro de los plazos especificados.
  • Notificación obligatoria
    • Los titulares del registro deben notificar al SNVS determinados sucesos, como fallecimientos, amenazas graves para la salud pública y falsificaciones, dentro de los plazos especificados[i].
  • Coordinación y supervisión
    • ANVISA es responsable de coordinar el SNVS y garantizar el control sanitario de productos y servicios en todo el territorio nacional.
    • La agencia supervisa la aprobación y supervisión de diversos productos y servicios relacionados con la salud, como alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
  • Evolución histórica
    • El SNVS tiene sus raíces en el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (NESS), creado en los años setenta y transformado en la Secretaría de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Sanidad (HSS/HM) en 2003.
  • Funciones reguladoras
    • ANVISA tiene como objetivo preservar la salud pública regulando la fabricación, comercialización y uso de productos y servicios relacionados con la salud.

El SNVS desempeña un papel vital a la hora de garantizar la seguridad y eficacia de los productos y servicios sanitarios en Brasil a través de un control y una regulación rigurosos. Su amplio marco, encabezado por la ANVISA, defiende las normas de salud pública en todo el país.

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