Malaysia weitet die freiwillige elektronische Kennzeichnung von Generika OTC aus
Die malaysische Arzneimittelaufsichtsbehörde (DCA) hat offiziell die freiwillige Einführung der elektronischen Kennzeichnung (eLabeling) für alle Generika OTC bekannt gegeben, die als nicht erfasste Giftstoffe eingestuft sind. Diese Initiative ist Teil der nationalen Strategie zur Beschleunigung der digitalen Transparenz und zur Erreichung der Nachhaltigkeitsziele bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln.
Zu den wichtigsten Highlights zählen:
- Regulierungsleitlinien: Die DCA hat aktualisierte Regulierungsleitlinien und häufig gestellte Fragen (FAQs) für Hersteller und Vertreiber veröffentlicht, in denen digitale Zugriffsmethoden, die zulässige Verwendung von QR-Codes und die erforderliche Inhaltsstruktur für E-Etiketten detailliert beschrieben werden.
- Digitale Transformation: Der Leitfaden hebt die Integration der elektronischen Kennzeichnung in die Nachverfolgung der Lieferkette hervor und fördert damit den öffentlichen Zugang sowie die ökologische Nachhaltigkeit.
- Umsetzungsprozess: Hersteller können von Oktober 2025 bis Dezember 2026 an dem freiwilligen Programm teilnehmen. Die DCA wird die Akzeptanzquoten beobachten, Rückmeldungen von Interessengruppen einholen und auf der Grundlage der Ergebnisse die verbindliche Umsetzung planen.
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